检测项目
1.含量测定:采用HPLC法测定主成分含量(≥98.5%)
2.水分测定:卡尔费休法测定游离水(≤0.5%)
3.重金属残留:ICP-MS检测铅(≤10ppm)、镉(≤0.5ppm)
4.pH值测试:水溶液(1%浓度)pH范围5.0-7.0
5.溶解度验证:25℃水溶液中溶解量≥50mg/mL
6.灼烧残渣:马弗炉800℃灼烧后残渣≤0.1%
检测范围
1.医药制剂:片剂/胶囊/注射液中活性成分
2.化妆品原料:美白类产品添加剂
3.食品添加剂:甜味剂及防腐剂原料
4.化工中间体:合成反应原料纯度验证
5.中药材提取物:甘草提取物深加工产品
检测方法
GB/T5009.XX-2020食品添加剂中甘草酸铵的测定
ISO17025:2017实验室能力验证通用要求
ASTME2941-21高效液相色谱法通则
ChP2020四部通则0831水分测定法
GB/T9724-2007pH值测定通用方法
检测设备
Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器,用于主成分定量分析
MettlerToledoXPR206水分测定仪:精度0.0001g的卡尔费休库仑法系统
PerkinElmerNexION2000ICP-MS:重金属痕量元素分析仪
SartoriusPB-10pH计:三点校准数字式精密酸度计
MemmertUF260烘箱:恒温精度0.5℃的干燥设备
ShimadzuAUW220D分析天平:万分之一级精密称量仪器
ThermoScientificHeratherm马弗炉:最高1200℃灼烧残渣测试设备
HACHDR6000分光光度计:紫外可见光谱法辅助分析装置