检测项目
1.线性范围：0.5-2000ng/mL（涵盖生理及病理浓度区间）
2.检出限（LOD）：≤0.15ng/mL（信噪比≥3:1）
3.精密度：批内CV≤5%，批间CV≤8%
4.准确度：回收率95%-105%
5.交叉反应率：对皮质酮、11-脱氧皮质醇＜1%
检测范围
1.人血清/血浆样本（EDTA/肝素抗凝）
2.唾液样本（含稳定剂）
3.尿液样本（24小时尿浓缩液）
4.体外诊断试剂盒（冻干/液体型）
5.生物制药原料（合成皮质醇标准品）
检测方法
1.ELISA法：ISO15189:2012医学实验室质量体系
2.化学发光免疫分析法：GB/T26124-2011体外诊断试剂技术要求
3.高效液相色谱法：ASTME2857-21生物样本色谱分析指南
4.质谱联用技术：GB/T37864-2019生物质谱定量分析通则
5.快速层析法：WS/T420-2013临床检验操作规程
检测设备
1.ThermoFisherMultiskanFC酶标仪（波长范围450-650nm）
2.SiemensADVIACentaurXP化学发光分析仪（通量200测试/小时）
3.WatersACQUITYUPLCH-Class超高效液相色谱（C18色谱柱）
4.ABSciexTripleQuad6500+质谱仪（MRM模式定量）
5.RocheCobase801全自动免疫分析仪（电化学发光技术）
6.Bio-RadModel680微板洗板机（8/12通道可调）
7.EppendorfCentrifuge5430R低温离心机（最大转速30,000rpm）
8.MettlerToledoXSR205电子天平（0.01mg分辨率）
9.MemmertINCOmed恒温培养箱（温度波动0.3℃）
10.SartoriusPB-10pH计（自动温度补偿功能）