检测项目

1.苯甲酸含量测定：HPLC法测定有效成分含量（2.5%-5.0%）
2.水杨酸含量测定：紫外分光光度法（1.0%-3.0%）
3.pH值测试：电位法（4.0-6.5）
4.微生物限度检查：需氧菌总数≤100CFU/g；霉菌酵母菌总数≤10CFU/g
5.重金属残留：铅≤5ppm；砷≤2ppm；汞≤0.1ppm

检测范围

1.乳膏基质：油相/水相比例验证
2.包装材料：铝管/塑料瓶密封性测试
3.原料药：苯甲酸原料纯度≥99.5%
4.半成品：中间体水分含量≤3%
5.成品稳定性：加速试验（40℃2℃/RH75%5%）

检测方法

1.HPLC法：ChP2020四部通则0512
2.紫外分光光度法：GB/T9721-2006
3.pH测定法：GB/T604-2002
4.微生物检验：GB/T7917.1-1987
5.ICP-MS法：ISO17294-2:2016

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器
2.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：波长范围190-900nm
3.MettlerToledoME204E分析天平：精度0.0001g
4.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：检出限≤0.01ppb
5.MemmertHPP750恒温恒湿箱：温度范围-10℃~100℃
6.SartoriusPB-10pH计：分辨率0.01pH
7.BinderKBF720稳定性试验箱：温控精度0.5℃
8.MilliflexQuantum微生物快速检测系统：灵敏度10CFU/样品
9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm
10.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪：分辨率1μL