检测项目

1.pH值测定：3.5-5.5（25℃）
2.相对密度测定：1.10-1.25（20℃）
3.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/mL；霉菌酵母菌≤50CFU/mL；大肠埃希菌不得检出
4.苯甲酸钠含量：0.1%-0.3%（g/mL）
5.黄芩苷含量：≥8.0mg/mL（HPLC法）

检测范围

1.糖浆型咽炎口服液
2.含片型咽炎制剂
3.中药提取物原料
4.喷雾剂型咽喉药品
5.口服液包装材料（玻璃瓶、塑料瓶）

检测方法

1.pH值测定：GB/T9724-2007《化学试剂pH值测定通则》
2.微生物检验：GB4789.2-2016《食品安全国家标准食品微生物学检验》
3.高效液相色谱法：ChP2020通则0512（黄芩苷定量）
4.防腐剂检测：ISO17294-2:2016电感耦合等离子体质谱法
5.重金属残留：GB/T5009.74-2014《食品添加剂中重金属限量试验》

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：用于黄芩苷等有效成分定量分析
2.METTLERTOLEDOSevenExcellencepH计：精度0.01pH单位
3.SartoriusCPA225D电子天平：称量精度0.01mg
4.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱：温度控制0.5℃
5.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：波长范围190-900nm
6.PerkinElmerNexION350DICP-MS：重金属元素痕量检测
7.BinderKB115恒温恒湿箱：加速稳定性试验环境控制
8.MilliporeMilli-Q超纯水系统：提供18.2MΩcm实验用水
9.BioTekSynergyH1酶标仪：微生物快速筛查分析
10.AntonPaarDMA4500M密度计：相对密度测量精度0.0001g/cm