检测项目
1.纯度测定:采用HPLC法测定主成分含量(≥98.5%),色谱柱C18(4.6250mm,5μm)
2.水分含量:卡尔费休法测定(≤0.5%),符合USP<921>规范
3.重金属残留:铅≤10ppm、砷≤3ppm(ICP-MS法)
4.残留溶剂:甲醇≤3000ppm、丙酮≤5000ppm(GC-FID法)
5.微生物限度:需氧菌总数≤100CFU/g(GB15979-2002)
检测范围
1.化妆品原料:防晒霜、精华液等含光稳定剂产品
2.医药中间体:抗炎药物合成前体物质
3.食品添加剂:功能性甜味剂原料
4.生物样本:体外透皮吸收实验载体
5.工业原料:高分子材料改性剂
检测方法
1.ASTME1899-08《高效液相色谱法测定有机化合物纯度》
2.ISO17294-2:2016《电感耦合等离子体质谱法测定无机元素》
3.GB/T5750.6-2006《生活饮用水标准检验方法金属指标》
4.GB/T9722-2006《气相色谱法通则》
5.ISO11737-1:2018《医疗器械灭菌微生物学方法》
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器(190-900nm)
2.ShimadzuGC-2030:FID检测器(灵敏度≤1pg/s)
3.PerkinElmerNexION350DICP-MS:质量范围3-270amu
4.MettlerToledoV30S卡尔费休水分仪:分辨率0.1μg
5.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪:波长范围200-1000nm
6.SartoriusCPA225D分析天平:精度0.01mg
7.MemmertHPP110恒温恒湿箱:温度范围0-70℃0.5℃
8.BioTekELx808微孔板洗板机:96孔清洗精度CV≤3%
9.BinderKB115培养箱:温度均匀性0.8℃
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:测量范围0.01-3500μm