检测项目
1.对香豆酰羟色胺纯度分析(HPLC法测定≥98.5%)
2.异构体比例测定(LC-MS/MS法分离度≥1.5)
3.水分含量检测(卡尔费休法≤0.3%)
4.重金属残留量(ICP-MS法总重金属≤10ppm)
5.热稳定性测试(TGA法分解温度≥180℃)
6.紫外吸收特性(UV-Vis法λmax=2802nm)
7.微生物限度检查(需氧菌总数≤100CFU/g)
检测范围
1.药用原料药及中间体
2.植物提取物活性成分
3.功能性食品添加剂
4.化妆品美白剂原料
5.生物样本代谢产物
6.合成工艺反应液
7.稳定性研究样品
检测方法
1.HPLC定量分析(GB/T22245-2008)
2.LC-MS/MS结构确证(ISO17034:2016)
3.ICP-MS元素分析(ASTMD1976-20)
4.差示扫描量热法(GB/T19466.2-2004)
5.微生物限度检查(USP<61>)
6.紫外分光光度法(GB/T9721-2006)
7.热重分析法(ISO11358:2022)
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC(色谱分离与定量)
2.ThermoScientificQExactive质谱仪(分子结构鉴定)
3.Metrohm899Coulometer库仑仪(微量水分测定)
4.PerkinElmerNexION350DICP-MS(痕量元素分析)
5.MettlerToledoTGA/DSC3+热分析仪(热稳定性测试)
6.ShimadzuUV-2600i分光光度计(紫外特性分析)
7.SartoriusMCS微生物培养系统(菌落总数测定)
8.WatersACQUITYUPLCH-Class系统(超高效液相分析)
9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪(原料粒径分布)
10.EppendorfBioSpectrometer荧光版(荧光特性表征)