检测项目

1.主成分纯度测定：采用HPLC法测定含量≥98.0%（w/w），RSD≤1.5%

2.水分含量：卡尔费休法测定≤0.2%（质量分数）

3.残留溶剂：GC-FID法检测乙酸乙酯≤500ppm、甲苯≤89ppm

4.重金属限量：ICP-MS法测定铅≤5ppm、镉≤2ppm

5.相关杂质分析：HPLC-MS法鉴定单乙酰化副产物≤0.5%

检测范围

1.医药中间体原料药批次样品

2.农药合成用工业级原料

3.食品添加剂生产用前驱体

4.化妆品防腐剂原料混合物

5.高分子材料改性助剂成品

检测方法

1.HPLC纯度分析：GB/T16631-2008《高效液相色谱法通则》

2.水分测定：ISO760-1978卡尔费休滴定标准

3.溶剂残留：ASTMD8143-18顶空气相色谱法

4.重金属测试：GB/T32448-2015电感耦合等离子体质谱法

5.杂质谱分析：USP<621>色谱系统适应性规范

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（配备DAD检测器）

2.ThermoScientificTRACE1310气相色谱仪（FID/NPD双检测系统）

3.Metrohm917CoulometricKarlFischer滴定仪（分辨率0.1μgH₂O）

4.PerkinElmerNexION350DICP-MS（检出限0.1ppt级）

5.WatersXevoTQ-S微升流液相色谱-三重四极杆质谱联用仪

6.MettlerToledoXPR205DR超微量天平（精度0.01mg）

7.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计（波长范围190-900nm）

8.BrukerAvanceIIIHD600MHz核磁共振波谱仪（结构确证专用）

9.SartoriusMA35卤素水分测定仪（温度梯度控制0.5℃）

10.LabconcoCentriVap真空离心浓缩系统（溶剂去除效率≥95%）