检测项目
1.黄芪甲苷含量测定:采用HPLC法检测有效成分含量(标准范围≥0.4mg/g)
2.重金属残留检测:铅(Pb≤5ppm)、镉(Cd≤0.3ppm)、砷(As≤2ppm)
3.农药残留筛查:有机氯类(六六六≤0.2mg/kg)、拟除虫菊酯类(氯氰菊酯≤1.5mg/kg)
4.微生物限度检查:需氧菌总数≤10CFU/g,霉菌酵母菌≤10CFU/g
5.水分含量测定:减压干燥法控制水分≤12.0%
6.灰分测定:总灰分≤5.0%,酸不溶性灰分≤2.0%
检测范围
1.中药材原料:黄芪饮片及其炮制品
2.固体制剂:复方黄芪颗粒剂、片剂、胶囊剂
3.半成品中间体:提取浓缩液、干燥浸膏粉
4.保健食品:含黄芪提取物的功能性食品
5.注射制剂:黄芪多糖注射液及冻干粉针
6.外用药剂:黄芪成分膏霜类外用制剂
检测方法
1.HPLC法(GB/T22248-2008):黄酮类成分定量分析
2.ICP-MS法(ISO17294-2:2016):重金属多元素同步检测
3.GC-ECD法(GB23200.113-2018):农药残留色谱分析
4.微生物培养法(中国药典2020版通则1105/1106)
5.紫外分光光度法(GB/T30934-2014):多糖含量测定
6.TLC鉴别法(中国药典2020版通则0502):真伪鉴别
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器及ZORBAXSB-C18色谱柱(4.6250mm,5μm)
2.ThermoScientificiCAPRQICP-MS:具备碰撞池技术(KED模式),检出限达ppt级
3.SHIMADZUGC-2010Plus:配置ECD/NPD双检测器及DB-5MS毛细管柱
4.MEMMERTINCO108细胞培养箱:双门独立控温系统(精度0.1℃)
5.METTLERTOLEDOXPR205DR微量天平:称量精度0.01mg/0.1mg双模式
6.PerkinElmerLambda365UV-Vis:双光束系统配备积分球附件
7.SANYOMLS-3780高压灭菌锅:三维热穿透验证系统
8.BUCHIB-290喷雾干燥机:进风温度控制范围40-220℃
9.CILAS1190激光粒度仪:测量范围0.04-2500μm
10.WatersACQUITYUPLCH-Class系统:超高效液相色谱系统(压力上限15000psi)