检测项目
主成分纯度检测:色谱纯度≥99.5%,酸值≤0.1 mg KOH/g
有机杂质分析:包括未反应氰乙酸(限量<0.3%)、叔丁醇残留(<100ppm)
水分含量测定:卡尔费休法检测,要求≤0.05%(w/w)
挥发性组分检测:顶空GC法测定低沸物总量<0.2%
热稳定性测试:DSC法检测分解温度≥185℃(升温速率10℃/min)
检测范围
有机合成中间体:用于医药、农药合成的原料级产品
医药原料药:缓释药物载体材料及前体化合物
农药制剂:杀虫剂/除草剂复配体系中的功能助剂
涂料溶剂体系:高固含涂料用特种反应型溶剂
工业清洗剂:精密仪器清洗用复合溶剂的组成分析
检测方法
ASTM D7057-21:气相色谱法测定酯类化合物纯度及杂质分布
ISO 11344:2022:液相色谱法检测有机酸残留及聚合物副产物
USP <621>通则:药物级原料的热重分析(TGA)测试方法
GB/T 6324.1-2023:挥发性有机物含量测定(静态顶空法)
DIN 53743:2019:卡尔费休库仑法测定微量水分
检测设备
Agilent 7890B-5977B GC-MS系统:配备DB-5MS毛细柱(30m×0.25mm×0.25μm),用于痕量杂质鉴定
Thermo Scientific Ultimate 3000 HPLC:配置DAD检测器,C18色谱柱(4.6×250mm,5μm),纯度分析精度达0.01%
Mettler Toledo TGA/DSC 3+:同步热分析仪,温度范围25-600℃,支持氮气/空气双气氛控制
Metrohm 917 Coulometer:全自动卡尔费休水分仪,检测下限0.001%
PerkinElmer Clarus 580 GC:FID检测器,顶空进样系统,挥发性组分定量分析
技术优势
CNAS认可实验室(注册号详情请咨询工程师5),检测报告国际互认
配备三重四极杆液质联用仪(API 6500+)进行痕量杂质结构确证
执行ISO/IEC 17025:2017质量管理体系,方法验证数据完整度达FDA ALCOA+标准
拥有UN38.3认证的样品储运系统,确保挥发性样品稳定性
检测团队包含3名高级工程师(化工分析专业),累计完成同类检测项目500+例