检测项目

主成分含量测定：HPLC法测定纯度（≥98%），流动相甲醇-水（75:25），柱温30℃

熔点测试：差示扫描量热仪（DSC）测定熔点范围（210-215℃±0.5℃）

水分含量检测

重金属残留分析：ICP-MS检测铅、汞、镉含量（≤10ppm）

溶剂残留检测：顶空-GC/MS测定甲醇、乙醇残留（≤0.1%）

检测范围

医药中间体：原料药合成过程的质量控制

农药制剂：除草剂/杀虫剂配方验证

高分子材料：聚酰胺树脂改性添加剂

化工原料：金属络合剂批次检验

染料行业：偶氮染料前驱体检测

检测方法

ISO 17025:2017：实验室通用技术要求

ASTM E1867-21：热分析技术规范

USP <621>：色谱系统适应性标准

ICH Q3D(R2)：元素杂质指导原则

EP 10.0 2.2.46：溶剂残留检测方法

检测设备

Agilent 1260 Infinity II HPLC：配备DAD检测器，波长范围190-950nm

Shimadzu GCMS-QP2020 NX：EI离子源，质量数范围m/z 10-1100

Mettler TGA/DSC 3+：温度精度±0.1℃，气体切换模块

Milestone ETHOS UP微波消解仪：40位高压反应罐，温控范围0-300℃

PerkinElmer NexION 350D ICP-MS：三锥接口设计，检测限达ppt级

技术优势

CNAS认可实验室（注册号详情请咨询工程师），检测报告国际互认

CMA资质认定（证书编号详情请咨询工程师）

配备三重四级杆质谱系统，实现痕量杂质准确定性定量

方法验证符合FDA数据完整性要求（21 CFR Part 11）

拥有化学计量学专家团队，支持方法开发与验证服务