检测项目
1.纯度测定:HPLC法测定≥99.5%的色谱纯度
2.水分含量:卡尔费休法控制≤0.2%
3.重金属残留:ICP-MS检测铅≤5ppm/镉≤2ppm
4.比旋光度:旋光仪测定[α]D20=+14.5~+16.5
5.氨基酸组成分析:离子色谱法验证L-型异构体≥98%
6.灼烧残渣:马弗炉850℃测定≤0.1%
7.微生物限度:需氧菌总数≤1000CFU/g
检测范围
1.医药级原料药:注射用氨基酸制剂、口服营养补充剂
2.食品添加剂:婴幼儿配方奶粉营养强化剂
3.化妆品原料:保湿类护肤品活性成分
4.生物制品:细胞培养基关键组分
5.化工中间体:表面活性剂合成前体
6.科研试剂:蛋白质组学标准品
7.饲料添加剂:动物营养补充剂
检测方法
1.HPLC法:GB29217-2012《食品安全国家标准食品添加剂L-丝氨酸》
2.凯氏定氮法:ISO8968-1:2014《乳及乳制品氮含量测定》
3.ICP-OES法:GB5009.268-2016《食品中多元素测定》
4.旋光测定法:ChP2020通则0621旋光度测定法
5.微生物检验:USP<61>非无菌产品微生物限度检查
6.TLC鉴别法:EP10.0Monograph01/2008:1469
7.氨基酸分析仪法:AOACOfficialMethod994.12
检测设备
1.WatersAlliancee2695HPLC:配备PDA检测器及Empower工作站,用于纯度分析
2.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪:分辨率0.1μg水
3.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪:石墨炉法测重金属
4.RudolphAutopolIV自动旋光仪:精度0.002
5.ThermoScientificICS-6000离子色谱系统:氨基酸专用分析模块
6.MettlerToledoTGA/DSC3+热重分析仪:灼烧残渣测定
7.Agilent7900ICP-MS:ppb级痕量元素分析
8.ShimadzuUV-2600i分光光度计:紫外法定量分析
9.Sartorius微生物培养系统:集菌膜过滤与培养功能一体
10.BUCHIK-435凯氏定氮仪:全自动蛋白质含量测定