检测项目

1.主成分含量测定：采用HPLC法测定奎宁环盐酸盐纯度（≥98.5%）

2.有关物质分析：检测杂质总量（≤1.0%），单杂≤0.5%

3.水分测定：卡尔费休法控制水分含量（≤0.5%）

4.重金属检测：铅（Pb≤10ppm）、砷（As≤3ppm）、镉（Cd≤5ppm）

5.残留溶剂检查：甲醇（≤3000ppm）、乙醚（≤500ppm）

检测范围

1.医药中间体：合成原料及半成品质量控制

2.原料药：成品药核心成分的合规性验证

3.制剂产品：片剂/注射液中有效成分含量测定

4.化工原料：工业级产品的杂质谱分析

5.实验室样品：科研用标准物质的定值分析

检测方法

1.HPLC法：GB/T2921-2020《化学试剂高效液相色谱法通则》

2.GC-MS法：ISO16000-6:2021《挥发性有机物测定》

3.ICP-MS法：ASTMD7439-14《金属元素测定标准》

4.核磁共振波谱法：GB/T27815-2011《化学品核磁共振分析方法》

5.紫外分光光度法：GB/T9721-2006《化学试剂分子吸收分光光度法》

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：主成分定量分析

2.ThermoFisherTSQ9000三重四极杆气质联用仪：痕量杂质筛查

3.Metrohm917Coulometer卡尔费休水分仪：精准水分测定

4.BrukerAvanceIIIHD600MHz核磁共振仪：分子结构确证

5.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪：重金属元素分析

6.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计：快速纯度筛查

7.MettlerToledoXPR6U超微量天平（0.1μg精度）：精密称量

8.SartoriusCubisII半微量天平（0.01mg精度）：常规称样

9.MemmertUF260恒温恒湿箱：样品前处理环境控制

10.IKARV10旋转蒸发仪：溶剂浓缩处理系统

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与奎宁环盐酸盐检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。