检测项目
1.主成分含量测定：采用HPLC法测定奎宁环盐酸盐纯度（≥98.5%）
2.有关物质分析：检测杂质总量（≤1.0%），单杂≤0.5%
3.水分测定：卡尔费休法控制水分含量（≤0.5%）
4.重金属检测：铅（Pb≤10ppm）、砷（As≤3ppm）、镉（Cd≤5ppm）
5.残留溶剂检查：甲醇（≤3000ppm）、乙醚（≤500ppm）
检测范围
1.医药中间体：合成原料及半成品质量控制
2.原料药：成品药核心成分的合规性验证
3.制剂产品：片剂/注射液中有效成分含量测定
4.化工原料：工业级产品的杂质谱分析
5.实验室样品：科研用标准物质的定值分析
检测方法
1.HPLC法：GB/T2921-2020《化学试剂高效液相色谱法通则》
2.GC-MS法：ISO16000-6:2021《挥发性有机物测定》
3.ICP-MS法：ASTMD7439-14《金属元素测定标准》
4.核磁共振波谱法：GB/T27815-2011《化学品核磁共振分析方法》
5.紫外分光光度法：GB/T9721-2006《化学试剂分子吸收分光光度法》
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：主成分定量分析
2.ThermoFisherTSQ9000三重四极杆气质联用仪：痕量杂质筛查
3.Metrohm917Coulometer卡尔费休水分仪：精准水分测定
4.BrukerAvanceIIIHD600MHz核磁共振仪：分子结构确证
5.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪：重金属元素分析
6.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计：快速纯度筛查
7.MettlerToledoXPR6U超微量天平（0.1μg精度）：精密称量
8.SartoriusCubisII半微量天平（0.01mg精度）：常规称样
9.MemmertUF260恒温恒湿箱：样品前处理环境控制
10.IKARV10旋转蒸发仪：溶剂浓缩处理系统