


概述:检测项目1.有效成分含量测定:橙皮苷≥5.0mg/g、柚皮苷≥3.5mg/g(HPLC法)2.水分残留检测:水分≤8.0%(卡尔费休法)3.微生物限度检查:需氧菌总数≤10CFU/g,霉菌酵母菌≤10CFU/g4.重金属污染检测:铅≤5ppm、镉≤0.3ppm、砷≤2ppm(ICP-MS法)5.溶出度测试:45分钟累积溶出度≥75%(桨法50rpm)6.崩解时限测定:人工胃液环境≤30分钟(崩解仪法)检测范围1.原料药材:陈皮提取物纯度≥95%(干燥失重≤5%)2.药用辅料:羟丙甲纤维素粘度4000-56
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人委托除外)。
因篇幅原因,CMA/CNAS/ISO证书以及未列出的项目/样品,请咨询在线工程师。
1.有效成分含量测定:橙皮苷≥5.0mg/g、柚皮苷≥3.5mg/g(HPLC法)
2.水分残留检测:水分≤8.0%(卡尔费休法)
3.微生物限度检查:需氧菌总数≤10CFU/g,霉菌酵母菌≤10CFU/g
4.重金属污染检测:铅≤5ppm、镉≤0.3ppm、砷≤2ppm(ICP-MS法)
5.溶出度测试:45分钟累积溶出度≥75%(桨法50rpm)
6.崩解时限测定:人工胃液环境≤30分钟(崩解仪法)
1.原料药材:陈皮提取物纯度≥95%(干燥失重≤5%)
2.药用辅料:羟丙甲纤维素粘度4000-5600mPas、微晶纤维素粒径D90≤200μm
3.成品胶囊:装量差异7%、囊壳铬含量≤2ppm
4.包装材料:铝塑板密封强度≥1.5N/15mm、透湿率≤0.5g/(md)
5.中间产品:颗粒剂堆密度0.45-0.65g/cm、休止角≤35
1.HPLC法测定有效成分:参照《中国药典》2020版四部通则0512
2.原子吸收光谱法测重金属:执行GB5009.268-2016食品中多元素测定
3.微生物限度检查:依据GB4789.2-2016菌落总数测定标准
4.溶出度测试方法:符合USP<711>及《中国药典》0931溶出度测定法
5.X射线荧光光谱法测包材金属迁移量:采用ISO13196:2013标准程序
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪(色谱柱ZORBAXSB-C18)
2.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪(检出限0.01ppb)
3.METTLERTOLEDOXS205电子天平(精度0.01mg)
4.SOTAXAT7smart智能溶出仪(8杯位自动取样系统)
5.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱(温度波动0.5℃)
6.MalvernMastersizer3000激光粒度仪(测量范围0.01-3500μm)
7.LabthinkMFY-01密封强度测试仪(精度1%FS)
8.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计(波长范围185-900nm)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与"橘红胶囊检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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