检测项目

1.纯度测定：通过高效液相色谱（HPLC）分析主成分含量≥99.5%，杂质峰面积总和≤0.5%。

2.分子量分布：凝胶渗透色谱（GPC）测定数均分子量（Mn）范围1000-8000Da，分散度（PDI）≤1.20。

3.pH值测试：电位法测定水溶液（10%w/v）pH范围6.0-8.0。

4.水分含量：卡尔费休滴定法测定水分≤0.2%（w/w）。

5.电导率测试：电极法测定25℃下溶液电导率≤10μS/cm。

检测范围

1.医药级聚乙二醇电解质口服液（USP/EP标准）。

2.锂离子电池电解液添加剂（动力电池用）。

3.工业级聚乙二醇聚合物（涂料/胶黏剂原料）。

4.实验室合成中间体（分子量定制产品）。

5.医疗器械涂层材料（植入级认证）。

检测方法

1.ASTME394-00：紫外分光光度法测定过氧化物残留。

2.ISO1133-1:2011：熔体流动速率测定（190℃/2.16kg）。

3.GB/T12008.6-2010：聚醚多元醇中水分测定方法。

4.USP<731>：炽灼残渣测试（≤0.1%）。

5.GB/T16886.7-2015：医疗器械生物学评价环氧乙烷残留。

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备ELSD检测器，用于纯度及杂质分析。

2.Waters1515GPC系统：集成RI检测器，分子量分布测定精度2%。

3.MettlerToledoSevenExcellencepH计：支持GLP合规性数据管理。

4.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪：分辨率0.1μgH₂O。

5.MalvernZetasizerNanoZS：动态光散射法测定粒径分布。

6.PerkinElmerTGA4000：热重分析仪测定热稳定性（失重≤5%@150℃）。

7.ShimadzuAA-6880原子吸收光谱仪：重金属检测限≤1ppm。

8.BrookfieldDV2T粘度计：锥板测量系统（25℃下粘度范围10-5000mPas）。