检测项目

1.纯度测定：HPLC法测定主成分含量≥98.0%，杂质总量≤2.0%

2.效价测定：微生物比浊法测定抗菌活性≥850μg/mg

3.残留溶剂：GC-FID法检测甲醇≤3000ppm、丙酮≤5000ppm

4.重金属限量：ICP-MS法测定铅≤5ppm、砷≤3ppm

5.水分含量：卡尔费休法测定水分≤5.0%

检测范围

1.药品原料药及制剂成品

2.动物源性食品（肉类、乳制品）

3.饲料添加剂及预混料

4.环境样本（土壤、水体）

5.生物发酵中间产物

检测方法

1.HPLC法：参照USP<42>抗生素物质测定通则及ChP2020二部附录VD

2.微生物检定法：执行ISO20776-1:2019抗菌药物敏感性试验标准

3.GC-MS法：符合GB/T5750.8-2023生活饮用水标准检验方法

4.ICP-MS法：采用AOACOfficialMethod2015.01重金属测定规范

5.紫外分光光度法：依据GB/T13079-2023饲料中总砷测定方法

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器及ZORBAXSB-C18色谱柱（4.6250mm,5μm）

2.ThermoScientificMultiskanSkyHigh紫外分光光度计：波长范围190-1000nm

3.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：配置FID检测器及DB-624毛细管柱（30m0.32mm1.8μm）

4.PerkinElmerNexION350DICP-MS：检出限达ppt级重金属分析

5.MettlerToledoV30S卡尔费休水分仪：测量精度1μgH₂O

6.BioTekSynergyH1酶标仪：支持微生物比浊法自动读数

7.WatersXevoTQ-S微升流液相色谱-三重四极杆质谱联用仪：痕量残留物分析

8.SartoriusCPA225D分析天平：称量精度0.01mg

9.MemmertIN260培养箱：温度控制精度0.1℃

10.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统：产水电阻率18.2MΩcm

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与紫色放线菌素检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。