检测项目
1.纯度测定：HPLC法测定主成分含量≥98.0%，杂质总量≤2.0%
2.效价测定：微生物比浊法测定抗菌活性≥850μg/mg
3.残留溶剂：GC-FID法检测甲醇≤3000ppm、丙酮≤5000ppm
4.重金属限量：ICP-MS法测定铅≤5ppm、砷≤3ppm
5.水分含量：卡尔费休法测定水分≤5.0%
检测范围
1.药品原料药及制剂成品
2.动物源性食品（肉类、乳制品）
3.饲料添加剂及预混料
4.环境样本（土壤、水体）
5.生物发酵中间产物
检测方法
1.HPLC法：参照USP<42>抗生素物质测定通则及ChP2020二部附录VD
2.微生物检定法：执行ISO20776-1:2019抗菌药物敏感性试验标准
3.GC-MS法：符合GB/T5750.8-2023生活饮用水标准检验方法
4.ICP-MS法：采用AOACOfficialMethod2015.01重金属测定规范
5.紫外分光光度法：依据GB/T13079-2023饲料中总砷测定方法
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器及ZORBAXSB-C18色谱柱（4.6250mm,5μm）
2.ThermoScientificMultiskanSkyHigh紫外分光光度计：波长范围190-1000nm
3.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：配置FID检测器及DB-624毛细管柱（30m0.32mm1.8μm）
4.PerkinElmerNexION350DICP-MS：检出限达ppt级重金属分析
5.MettlerToledoV30S卡尔费休水分仪：测量精度1μgH₂O
6.BioTekSynergyH1酶标仪：支持微生物比浊法自动读数
7.WatersXevoTQ-S微升流液相色谱-三重四极杆质谱联用仪：痕量残留物分析
8.SartoriusCPA225D分析天平：称量精度0.01mg
9.MemmertIN260培养箱：温度控制精度0.1℃
10.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统：产水电阻率18.2MΩcm