检测项目

1.亚锡葡萄糖酸钙含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（≥98.5%）

2.水分测定：卡尔费休法控制游离水含量（≤0.5%）

3.重金属总量：原子吸收光谱法测定铅/镉/汞/砷总量（≤10ppm）

4.氯化物残留：离子色谱法检测Cl⁻浓度（≤0.02%）

5.硫酸盐限度：浊度法测定SO₄⁻含量（≤0.1%）

6.pH值测试：1%水溶液pH范围（6.0-8.0）

7.灼烧残渣：马弗炉800℃灼烧后残渣量（≤0.1%）

检测范围

1.医药级亚锡葡萄糖酸钙原料药

2.注射用亚锡葡萄糖酸钙制剂

3.口服补钙溶液剂型产品

4.保健食品钙强化剂辅料

5.食品添加剂级亚锡葡萄糖酸钙粉末

6.兽用补钙制剂原料

检测方法

1.USP43-NF38通则<1051>药物成分定量分析

2.ChP2020二部附录ⅤD高效液相色谱法

3.GB5009.92-2016食品中钙的测定方法

4.ISO17294-2:2016电感耦合等离子体质谱法测重金属

5.ASTME394-15灼烧残渣标准测试方法

6.GB/T6283-2008化工产品水分测定通用方法

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：主成分定量分析

2.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪：微量水分测定

3.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：重金属元素分析

4.ThermoScientificICS-600离子色谱系统：阴离子残留检测

5.MettlerToledoSevenExcellencepH计：溶液pH精确测量

6.NaberthermL3/11马弗炉：高温灼烧残渣测试

7.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：硫酸盐浊度分析

8.SartoriusCubisII超微量天平：样品精密称量（精度0.00001g）

9.MilestoneUltraWAVE微波消解仪：前处理样品分解

10.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：无菌操作环境控制