检测项目

1.氧化锌含量测定：采用EDTA络合滴定法测定有效成分含量（40.0%-50.0%w/w）

2.pH值测试：使用数字pH计测定溶液酸碱度（5.5-7.5范围）

3.重金属限量：原子吸收光谱法测定铅≤20ppm、镉≤5ppm、砷≤3ppm

4.粒度分布：激光衍射法分析D50≤5μm且D90≤15μm

5.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g

检测范围

1.氧化锌乳膏制剂（含油包水/水包油型基质）

2.医用氧化锌软膏（含凡士林基质体系）

3.氧化锌喷雾剂（气雾型/泵压型分散体系）

4.纳米氧化锌凝胶制剂（粒径≤100nm特殊剂型）

5.复合型氧化锌医用敷料（含纺织品基材的复合制剂）

检测方法

1.含量测定：GB/T23769-2009《无机化工产品中金属元素测定的通用方法》EDTA滴定法

2.pH值测试：GB/T9724-2007《化学试剂pH值测定通则》复合电极法

3.重金属检测：ISO17294-2:2016《水质-电感耦合等离子体质谱法》

4.粒度分析：ASTME2490-09(2015)《激光衍射粒度分析标准指南》

5.微生物检验：GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：用于有机杂质定性定量分析

2.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：特定波长下吸光度测定

3.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：纳米至毫米级粒径分布测试

4.MettlerToledoSevenExcellencepH计：高精度pH值及电导率测量

5.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：重金属元素痕量分析

6.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱：恒温恒湿微生物培养环境控制

7.SartoriusCubisII电子天平：万分之一精度称量系统

8.MemmertUN110真空干燥箱：样品预处理干燥设备

9.IKARV10旋转蒸发仪：溶剂回收及样品浓缩处理

10.BinderFD115强制对流烘箱：加速稳定性试验设备