检测项目

1.血清肌酸酐浓度测定：参考范围44-133μmol/L（男性），70-106μmol/L（女性）

2.尿液肌酸酐排泄率：24小时尿量中8.8-13.2mmol/24h（成人）

3.肌酸酐清除率计算：90-120mL/min（肾小球滤过率评估）

4.酶法特异性检测：排除胆红素（＜342μmol/L）、葡萄糖（＜20mmol/L）干扰

5.同位素稀释质谱法（IDMS）溯源：测量不确定度≤3%

检测范围

1.人体血清/血浆样本：EDTA抗凝管采集静脉血

2.24小时尿液标本：防腐剂添加量≤0.5%甲苯

3.透析液残留物：超滤液肌酸酐浓度监测

4.动物实验样本：啮齿类动物血清量≥200μL

5.质控品验证：伯乐Bio-RadLiquichek质控三级水平

检测方法

1.Jaffe比色法：ASTMD8234-19标准（碱性苦味酸反应）

2.酶偶联法：ISO15193:2009（肌酸酐氨基水解酶体系）

3.高效液相色谱法：GB/T21926-2021（C18色谱柱分离）

4.同位素稀释质谱法：GB/T29769-2023（同位素内标校准）

5.干化学试纸法：WS/T420-2013（反射光度计读数）

检测设备

1.RocheCobasc702全自动生化分析仪：酶法测试速度800test/h

2.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：C18色谱柱（4.6150mm,5μm）

3.ThermoTSQAltis三重四极杆质谱仪：m/z114→44碰撞能量优化

4.SiemensADVIA2400化学发光仪：Jaffe法线性范围20-2000μmol/L

5.Hitachi7600-210全自动分析仪：双试剂37℃恒温反应系统

6.WatersACQUITYUPLCH-Class系统：亚2μm色谱柱快速分离

7.BeckmanAU5800生化分析仪：比色杯温度控制0.1℃精度

8.MindrayBS-2000M模块化分析仪：支持终点法和速率法测定

9.ShimadzuLCMS-8060超高效液相色谱质谱联用仪：ESI正离子模式扫描

10.OrthoVitros5600干式生化分析仪：多层涂膜干化学技术