检测项目

1.芍药二酮纯度测定：采用面积归一化法计算主成分含量≥98.5%

2.杂质谱分析：包括芍药苷、苯甲酸衍生物等5种相关物质限量≤0.2%

3.残留溶剂检测：甲醇≤3000ppm、丙酮≤5000ppm（ICHQ3C标准）

4.重金属限量：铅≤5ppm、镉≤0.5ppm（USP<232>要求）

5.微生物限度：需氧菌总数≤10^3CFU/g（EP2.6.12方法）

检测范围

1.中药材原料：赤芍、白芍等毛茛科植物干燥根茎

2.化妆品原料：美白类膏霜、精华液等半成品基质

3.保健食品：含芍药提取物的胶囊、片剂等固体剂型

4.药品制剂：中药注射剂、口服溶液等成品制剂

5.食品添加剂：功能性饮料、烘焙食品用天然防腐剂

检测方法

1.HPLC法：GB/T22244-2008《保健食品中芍药苷的测定》

2.GC-MS法：ISO16000-6:2021挥发性有机物测定标准

3.ICP-MS法：GB5009.268-2016食品中多元素测定通则

4.微生物培养法：中国药典2020版四部通则1105/1106

5.加速稳定性试验：ICHQ1A(R2)新原料药稳定性研究指南

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器及ChemStation工作站

2.ThermoScientificISQ7000单四极杆GC-MS系统：支持EI/CI双电离源

3.PerkinElmerNexION2000ICP-MS：具备三锥接口及碰撞反应池技术

4.MettlerToledoXPR205DU分析天平：量程82g/0.01mg精度等级

5.MemmertHPP750恒温恒湿箱：温度范围-10℃~100℃0.1℃控制精度

6.SartoriusMicrosartATMF微生物检测系统：含0.22μm除菌过滤器组件

7.WatersACQUITYUPLCH-Class超高效液相色谱：配备QDa质谱检测器

8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm

9.ShimadzuUV-2600i分光光度计：带宽1nm/波长精度0.1nm

10.BinderKB115培养箱：温度均匀性0.5℃/CO₂浓度控制模块

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与芍药二酮检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。