检测项目
1.乙酰氨基葡糖含量测定:采用HPLC法测定主成分含量(≥98.0%)
2.光学纯度分析:旋光度测定(比旋度+40至+47)
3.水分含量检测:卡尔费休法(≤0.5%)
4.重金属残留:ICP-MS法(铅≤3ppm,砷≤2ppm)
5.微生物限度:需氧菌总数≤1000CFU/g,霉菌酵母菌≤100CFU/g
检测范围
1.医药级原料药及制剂(片剂/胶囊)
2.保健食品添加剂(固体饮料/口服液)
3.化妆品原料(精华液/面膜基质)
4.生物发酵中间体(菌丝体提取物)
5.工业级粗品(饲料添加剂/农业制剂)
检测方法
1.HPLC法:GB/T20380.1-2021《淀粉衍生物中乙酰基含量的测定》
2.紫外分光光度法:ISO11292《食品中氨基葡糖的测定》
3.GC-MS法:ASTMD7256《乙酰化多糖的定性分析》
4.核磁共振法:GB/T39528-2020《氨基葡萄糖类物质结构鉴定》
5.离子色谱法:ISO20638《婴幼儿配方乳粉中N-乙酰神经氨酸的测定》
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:配备DAD检测器,用于主成分定量分析
2.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计:波长范围190-900nm,用于快速筛查
3.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪:分辨率0.1μgH2O,符合USP标准
4.ThermoiCAPRQICP-MS质谱仪:检出限达ppt级重金属分析
5.BrukerAvanceIIIHD600MHz核磁共振仪:用于立体结构确证
6.WatersACQUITYUPLCH-Class超高效液相系统:分离效率提升3倍
7.MettlerToledoSevenExcellencepH计:精度0.001pH值控制
8.SartoriusCubisII微量天平:最小称量值0.01mg级称量精度
9.MerckMillipore微生物限度检测系统:集成膜过滤培养装置
10.PerkinElmerClarusSQ8GC-MS联用仪:EI/CI双电离源配置