检测项目
总黄酮含量测定:采用紫外分光光度法(UV),波长510nm2nm,以芦丁为标准品。
甘草素与异甘草素定量分析:HPLC法测定,保留时间偏差≤0.1min,定量限≤0.05μg/mL。
水分含量检测:干燥失重法控制水分≤5.0%(w/w)。
重金属残留检测:铅≤5ppm、砷≤3ppm、镉≤0.5ppm(原子吸收光谱法)。
有机溶剂残留量:甲醇≤300ppm、乙醇≤5000ppm(气相色谱法)。
检测范围
中药材原料:甘草根及根茎粗提物。
植物提取物粉末:甘草黄酮醇含量≥50%的标准化提取物。
保健食品:含甘草黄酮的胶囊、片剂及口服液。
药品制剂:中药复方颗粒剂与注射用原料药。
化妆品原料:抗炎类护肤产品中的活性成分添加剂。
检测方法
《中国药典》2020年版一部:HPLC法测定甘草苷与异甘草苷含量。
ISO12787:2011:植物提取物中总黄酮的紫外分光光度测定通则。
GB/T31743-2015:中药材水分测定干燥失重法。
GB5009.74-2014:食品中重金属测定的原子吸收光谱法。
ASTME2945-14:有机溶剂残留的气相色谱分析标准指南。
检测设备
Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:配备DAD检测器,用于黄酮类化合物分离定量。
ShimadzuUV-2600i紫外-可见分光光度计:波长范围190-900nm,总黄酮含量测定。
MettlerToledoME204E电子天平:精度0.0001g,样品称量及干燥失重计算。
ThermoScientificiCAPRQICP-MS:重金属痕量元素分析,检出限≤0.1ppb。
Agilent7890B气相色谱仪:配备FID检测器,有机溶剂残留量测定。
SartoriusMA35水分分析仪:红外加热干燥法快速测定水分含量。
PerkinElmerClarus580GC-MS:溶剂残留成分定性定量分析。
TOSOHTSKgelODS-100V色谱柱:5μm粒径,用于HPLC分离黄酮醇异构体。
CEMMARS6微波消解仪:重金属检测前处理样品消解装置。
ScilogexSCI601S离心机:转速6000rpm5%,用于样品溶液澄清处理。