检测项目

1.抗凝血酶原抗体IgG/IgM定量检测（ELISA法）：灵敏度≤0.5IU/mL

2.凝血酶原时间（PT）测定：参考区间11.0-14.5秒

3.活化部分凝血活酶时间（APTT）：正常范围25-35秒

4.凝血酶原活性测定（发色底物法）：活性范围70-130%

5.狼疮抗凝物筛查（稀释蝰蛇毒时间法）：比值1.0-1.2

6.纤维蛋白原浓度测定（Clauss法）：正常值2.0-4.5g/L

检测范围

1.EDTA-K2抗凝血浆样本（采血管规格：3.2%柠檬酸钠）

2.肝素锂抗凝全血样本（采血量：2.7mL）

3.冻存血小板裂解液（保存温度：-80℃）

4.重组人凝血酶原标准品（WHO国际标准品编号：07/316）

5.临床疑似抗磷脂综合征患者血清样本

6.血栓弹力图检测配套试剂（含高岭土激活剂）

检测方法

1.ISO17593:2007《临床实验室检验和体外诊断系统-凝血试验性能评估》

2.CLSIH21-A5《凝血试验标本采集和处理指南》

3.GB/T37866-2019《医用冷冻血浆质量要求》

4.ASTMF2383-19《血浆凝血时间测定的标准指南》

5.WS/T359-2011《血浆凝固实验血液标本的采集及处理指南》

6.ISO15193:2009《体外诊断医疗器械-生物源性样品中量的测量-参考测量程序的表述》

检测设备

1.SysmexCS-2500全自动凝血分析仪：PT/APTT/FIB三联磁珠法检测模块

2.ACLTOP750LAS全自动流水线系统：配备HemosIL试剂溯源体系

3.STA-RMax血凝分析仪：具备机械终点法与光学法双检测系统

4.Bio-RadModel680酶标仪：波长范围340-850nm，支持动力学法ELISA检测

5.HelenaV8超低温离心机：最大RCF30,000g，温控精度1℃

6.ThermoFisherARCTIKO-80℃超低温冰箱：温度均匀性3℃

7.WerfenACLElitePro血凝仪：采用化学发光法抗磷脂抗体定量技术

8.Rochecobast711全自动凝血分析系统：支持PT衍生纤维蛋白原计算法

9.SiemensBCSXPSystem：配备微粒化学发光免疫分析模块

10.StagoSTACompactMax：具备自动稀释功能（最高1:64）的凝血分析平台

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与免疫性凝血酶元减少检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。