检测项目

1.病毒RNA定性/定量检测：采用RT-qPCR技术，灵敏度≥95%，检测限≤10copies/μL

2.中和抗体效价测定：基于Vero细胞病变抑制法，动态范围1:8~1:1024

3.IgM/IgG抗体ELISA检测：包被抗原纯度≥90%，交叉反应率≤5%

4.病毒分离培养：使用RD细胞系（人横纹肌肉瘤细胞），培养周期5-7天

5.全基因组测序：覆盖度≥99%，测序深度≥100（Illumina平台）

检测范围

1.临床样本：人血清、脑脊液、心肌组织活检物

2.实验动物：小鼠/豚鼠血液样本及脏器匀浆液

3.生物制品：疫苗生产用细胞基质及病毒种子批

4.环境样本：啮齿类动物栖息地污水及土壤提取物

5.食品类：进口猪肉制品及猪源生物材料

检测方法

1.实时荧光RT-PCR法：参照ISO/IEC17025:2017及GB/T19438.1-2004

2.微量中和试验：执行WHO《病毒性疫苗临床前评价指南》及GB/T14926.61-2001

3.间接ELISA法：符合ASTME2149-2013a标准抗原包被规范

4.病毒分离培养：遵循GB/T40982-2021《病毒分离通用要求》三级生物安全实验室规范

5.NGS全基因组测序：采用ISO/IECDIS5338生物信息学分析流程

检测设备

1.ABIQuantStudio7Pro实时荧光定量PCR仪：支持TaqMan探针法多重检测

2.ThermoFisherSorvallLYNX6000高速离心机：最大转速15,000rpm，适配生物安全密封转子

3.BioTekELx808全自动酶标仪：波长范围340-850nm，支持动力学扫描模式

4.EppendorfCellCultureCO2培养箱：温度控制精度0.1℃，CO2浓度波动≤0.2%

5.IlluminaNovaSeq6000测序系统：单次运行通量最高达6Tb数据量

6.LeicaDMi8倒置显微镜：配备10~40相衬物镜及活细胞成像模块

7.SartoriusBiostatB-DCUII生物反应器：适用于Vero细胞大规模培养

8.MiltenyiBiotecGentleMACS组织匀浆仪：程序化处理BSL-3级样本前处理