检测项目

1.材料成分分析：钛合金Ti6Al4VELI（铝5.5-6.5%、钒3.5-4.5%）、医用不锈钢FeCrNiMo（铬17-20%、镍12-15%）元素含量测定

2.力学性能测试：抗拉强度≥860MPa、屈服强度≥795MPa、延伸率≥10%（ASTMF136）

3.表面粗糙度检测：Ra≤0.8μm（ISO7206-2），Sa≤1.6μm三维表面形貌分析

4.疲劳寿命验证：轴向载荷500-2000N循环测试（ISO14879-1），循环次数≥510^6次

5.耐腐蚀性能：0.9%NaCl溶液浸泡72小时（ASTMF2129），点蚀电位≥600mV

检测范围

1.纯钛及钛合金接骨板（Gr1-Gr5级医用钛材）

2.钴铬钼合金锁定钢板（ASTMF1537标准铸造件）

3.可吸收聚乳酸复合材料钢板（分子量80-120kDa）

4.316LVM医用不锈钢解剖型钢板（碳含量≤0.03%）

5.3D打印多孔结构钛合金定制钢板（孔隙率30-70%）

检测方法

1.ASTMF382标准：接骨板弯曲刚度与强度测定方法

2.ISO5832-3：外科植入物用钛及钛合金加工材化学成分分析

3.GB/T16886.5-2017：医疗器械生物学评价体外细胞毒性试验

4.ASTMF1801：金属植入物微动腐蚀试验方法

5.GB/T13810-2017：外科植入物用钛及钛合金加工材技术规范

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机：最大载荷50kN，精度0.5%（力学性能测试）

2.ThermoFisherARLiSpark8860光谱仪：波长范围165-800nm（金属成分分析）

3.ZygoNewView9000白光干涉仪：垂直分辨率0.1nm（表面粗糙度测量）

4.BiologicVMP-300电化学工作站：电流范围1A（耐腐蚀性测试）

5.MTSBionix370.02液压疲劳试验机：频率0.1-30Hz（动态载荷测试）

6.ZeissSigma500场发射电镜：分辨率0.8nm@15kV（断口形貌分析）

7|PerkinElmerDSC8500差示扫描量热仪：温度范围-170C~750C（高分子材料热分析）

8|MitutoyoCrysta-ApexS1166三坐标测量机：空间精度1.8+L/300μm（三维尺寸验证）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与胫骨远端截骨钢板检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。