检测项目

1.抗桥粒芯糖蛋白1（Dsg1）IgG抗体：采用ELISA法测定，灵敏度≥95%，特异性≥98%，参考范围＜20U/mL

2.抗桥粒芯糖蛋白3（Dsg3）IgG抗体：化学发光法检测，线性范围5-200U/mL，批内变异系数＜5%

3.抗表皮基底膜带抗体：间接免疫荧光法（IIF），猴食管基质切片观察荧光模式，阳性阈值≥1:40

4.抗BP180/BP230抗体：免疫印迹法确认条带分子量（180kDa/230kDa），最低检出限0.5ng/mL

5.总IgE水平：电化学发光法测定，动态范围0.1-5000IU/mL，符合ISO15189校准要求

检测范围

1.人血清样本：采集静脉血3-5mL于促凝管中，离心后取上清液进行抗体筛查

2.皮肤活检组织：福尔马林固定石蜡包埋样本用于直接免疫荧光病理分析

3.口腔黏膜拭子：无菌棉签采集糜烂面分泌物进行局部抗体半定量检测

4.脑脊液样本：排除神经系统受累时需同步测定IgG指数

5.治疗监测样本：糖皮质激素治疗期间每月复查Dsg抗体动态变化

检测方法

1.ELISA法：依据GB/T37864-2019《免疫学检验试剂盒技术要求》，采用Euroimmun试剂盒完成Dsg抗体定量

2.间接免疫荧光法（IIF）：参照ASTME2877-19标准操作程序进行基质制备与结果判读

3.化学发光微粒子免疫分析法（CMIA）：执行ISO17511:2020量值溯源要求校准ARCHITECTi2000SR系统

4.免疫印迹法：按WS/T416-2013《免疫印迹法技术规范》进行抗原分离与显色分析

5.流式细胞术：依据CLSIH42-A2指南完成细胞表面抗原表达定量

检测设备

1.Bio-RadModel680酶标仪：波长范围400-750nm，支持双波长ELISA读数

2.OlympusBX53荧光显微镜：配置U-MNIBA滤光片组（激发470-495nm）用于IIF观察

3.AbbottARCHITECTi2000SR全自动化学发光仪：通量200测试/小时，支持CMIA技术平台

4.RocheCobase801电化学发光分析仪：配备ElecsysIgE试剂盒实现超敏检测

5.ThermoScientificMultiskanSkyHigh紫外分光光度计：波长精度1nm用于样本浓度标定

6.LeicaCM1950冰冻切片机：可制备4-6μm厚组织切片用于直接免疫荧光

7.BioTekELx405微孔板洗板机：96孔板清洗效率＞99%残留去除率

8.BeckmanCoulterNavios流式细胞仪：配置3激光10色系统实现多参数分析

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与天疱疮抗体测定检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。