检测项目

1.纯度测定：采用高效液相色谱法（HPLC）测定主成分含量≥98.5%
2.水分含量：卡尔费休法测定游离水≤3.0%（w/w）
3.结晶水含量：热重分析法（TGA）测定三水合物结晶水比例9.0%-11.0%
4.重金属残留：电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）检测铅≤5ppm、砷≤3ppm
5.热稳定性分析：差示扫描量热法（DSC）测定分解温度≥150℃

检测范围

1.原料药级丙酮二酸钙三水合物
2.食品添加剂用工业级产品
3.有机合成中间体原料
4.医药辅料制剂
5.实验室标准试剂

检测方法

1.GB/T15337-2008《化学试剂气相色谱法通则》用于纯度验证
2.GB/T6283-2008《化工产品中水分含量的测定》规范水分测试
3.ISO11358-1:2014《塑料聚合物热重分析法》指导结晶水分析
4.GB5009.74-2014《食品安全国家标准食品添加剂中重金属测定》控制污染物
5.ASTME794-06(2018)《差示扫描量热法测量熔融和结晶温度的标准试验方法》评估热稳定性

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：主成分定量分析
2.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪：微量水分精准测定
3.PerkinElmerTGA8000热重分析仪：结晶水与热失重研究
4.ThermoFisheriCAPRQ电感耦合等离子体质谱仪：痕量金属元素检测
5.TAInstrumentsDSC250差示扫描量热仪：相变温度与热稳定性测试
6.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计：特定波长吸光度验证
7.MettlerToledoXPR6U微量天平：精密称量（精度0.0001g）
8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：颗粒分布特性分析