检测项目
1.密封剥离强度:测量单位宽度(15mm1mm)的峰值力值(N/15mm)
2.剥离速度:设定300mm/min10mm/min的标准测试速率
3.样品宽度:精确控制试样有效宽度为25mm1mm
4.断裂模式分析:记录粘性破坏(材料分离)或内聚破坏(材料撕裂)类型
5.环境预处理:23℃2℃/50%5%RH条件下平衡48小时
检测范围
1.医用透析纸/塑料复合膜(如Tyvek-PE结构)
2.食品级铝塑复合包装材料(PET/AL/CPP)
3.多层共挤输液袋(PVC/TPE复合膜)
4.工业级阻隔膜(PA/EVOH/PE结构)
5.无菌器械包装用纸塑袋(医用纸/聚丙烯膜)
检测方法
1.ASTMF88-15:标准测试方法及结果判定依据
2.ISO11607-1:2019:医疗最终灭菌包装系统兼容性验证
3.GB/T15171-1994:软包装件密封性能试验方法
4.GB/T21302-2007:包装用复合膜袋通则
5.EN868-5:2018:医用包装材料特殊要求
检测设备
1.Instron5943万能材料试验机:配备50N高精度载荷传感器
2.MecmesinMultiTest10-i测力系统:分辨率达0.1%FS
3.Thwing-AlbertQC-3A剥离试验夹具:符合ASTMD1876夹持要求
4.LabthinkC-360E恒温恒湿箱:温控精度0.5℃
5.Mitutoyo547-400S数显测厚仪:分辨率0.1μm
6.Elcometer456薄膜取样器:切割精度0.02mm
7.BYK-GardnerAG-4600电子天平:称量精度0.001g
8.LabthinkMFY-01密封强度仪:专用气动夹持系统
9.ZwickRoellAllroundLine试验机:集成testXpertIII软件
10.TMI82-05机械式冲片机:符合ASTMD638模具标准