检测项目

1.尺寸精度：厚度公差0.05mm；宽度偏差≤0.1mm；孔距误差0.15mm
2.力学性能：轴向压缩强度≥2000N；弯曲刚度≥150N/mm；疲劳寿命＞510⁶次
3.材料成分：Ti6Al4VELI钛合金氧含量≤0.13%；316L不锈钢镍含量10-14%
4.表面质量：Ra≤0.8μm；无裂纹/毛刺；钝化膜厚度20-50nm
5.锁定机制：螺钉旋入力矩1-3Nm；锁定角度偏差≤2

检测范围

1.钛合金（Ti6Al4V/TC4）解剖型接骨板
2.医用不锈钢（316L/00Cr17Ni14Mo2）锁定系统
3.钴铬钼合金（CoCrMo）多轴锁定板
4.PEEK复合材料可降解接骨板
5.3D打印多孔结构定制化接骨板

检测方法

1.ASTMF382-22《金属骨板标准测试方法》
2.ISO5832-3:2021《外科植入物-金属材料》
3.GB/T13810-2017《外科植入物用钛及钛合金加工材》
4.ISO14602:2010《非有源外科植入物-骨接合植入物》
5.GB/T16886.1-2022《医疗器械生物学评价第1部分》

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机（载荷范围50kN）
2.ZEISSCONTURAG2三坐标测量仪（精度0.9+L/350μm）
3.OLYMPUSDSX1000数码显微镜（5000倍景深合成）
4.ThermoARL3460直读光谱仪（检出限0.001%）
5.BrukerD8ADVANCEX射线衍射仪（角度精度0.0001）
6.KEYENCEVHX-7000三维表面轮廓仪（Z轴分辨率1nm）
7.MTSLandmark液压伺服疲劳机（频率范围0-100Hz）
8.Elcometer456涂层测厚仪（量程0-2000μm）
9.SCHENCKTIRA振动测试系统（加速度20gRMS）
10.Agilent7900ICP-MS微量元素分析仪（ppb级检测）