胫骨远端外侧锁定接骨板左右检测

检测项目

1.几何尺寸公差：板体长度0.5mm；孔距偏差≤0.2mm；锁定孔锥度角公差0.5
2.表面粗糙度：Ra≤0.8μm（接触面），Ra≤1.6μm（非接触面）
3.静态弯曲强度：≥4500N（ASTMF382标准载荷）
4.疲劳寿命测试：500万次循环载荷（频率5Hz，载荷范围700-2300N）
5.锁定螺钉扭矩性能：最大旋入力矩≤3.5Nm；旋出残余力矩≥初始值的70%

检测范围

1.钛合金（Ti-6Al-4VELI）接骨板
2.不锈钢（316LVM）接骨板
3.钴铬钼合金（CoCrMo）接骨板
4.解剖型预塑形接骨板
5.多轴锁定孔设计接骨板

检测方法

1.尺寸测量：ISO14630:2012《外科植入物-金属接骨板》
2.力学测试：ASTMF382-21《接骨板弯曲性能标准规范》
3.疲劳试验：ISO14879-1:2020《骨科植入物-疲劳试验方法》
4.材料分析：GB/T13810-2017《外科植入物用钛及钛合金加工材》
5.表面处理：YY/T0988.3-2016《外科植入物涂层第3部分：磷钙涂层》

检测设备

1.ZwickZ100万能材料试验机（最大载荷100kN，精度0.5%）
2.MitutoyoCMMCrysta-ApexS系列三坐标测量仪（分辨率0.1μm）
3.Instron8874液压伺服疲劳试验机（频率范围0.01-100Hz）
4.BrukerQ4TASMAN直读光谱仪（元素分析精度0.001%）
5.TaylorHobsonFormTalysurfPGI三维轮廓仪（Ra测量范围0.01-100μm）
6.MTSBionix扭矩测试系统（量程0-10Nm，分辨率0.01Nm）
7.OlympusGX71金相显微镜（最大放大倍数1000）
8.ThermoScientificARLiSpark金属分析仪（可测18种元素）
9.KeyenceVHX-7000数字显微镜（三维表面形貌重建）
10.SartoriusCPA225D电子天平（称量精度0.01mg）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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