检测项目
1.溶菌素最低抑制浓度(MIC):定量测定范围为0.01-100μg/mL
2.抗代谢物残留量:检测限≤0.05ppm
3.代谢产物半衰期:时间分辨率达0.5小时
4.分子量分布:质谱检测范围200-2000Da
5.化学结构确证:核磁共振氢谱(1HNMR)分辨率≥600MHz
检测范围
1.生物制药原料药及中间体
2.医用高分子材料表面涂层
3.食品级酶制剂及发酵产物
4.农业用生物防治菌剂
5.环境水体微生物抑制剂
检测方法
ASTMD1234-22《微生物抑制法测定抗菌活性标准规程》
ISO20776-1:2020《临床实验室抗菌剂敏感性试验》
GB/T40146-2021《生物制品中残留抗生素检测方法》
GB4789.43-2016《食品微生物学检验抗菌物质测定》
USP<1223>《抗菌效力验证指导原则》
检测设备
Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:配备DAD检测器,波长范围190-950nm
ThermoScientificQExactive质谱仪:质量精度<3ppm,分辨率140,000FWHM
BrukerAvanceIIIHD600MHz核磁共振波谱仪:支持19F/15N/31P多核检测
SartoriusMicrobiologyAnalyzer全自动微生物分析系统:符合21CFRPart11规范
PerkinElmerLambda365紫外可见分光光度计:波长精度0.1nm
MettlerToledoSevenExcellencepH计:测量精度0.001pH单位
EppendorfBioSpectrometer荧光分光光度计:激发波长200-1000nm
MilliflexQuantum快速微生物检测系统:灵敏度达1CFU/样品