抗溶菌素抗代谢物检测

检测项目1.溶菌素最低抑制浓度(MIC):定量测定范围为0.01-100μg/mL2.抗代谢物残留量:检测限≤0.05ppm3.代谢产物半衰期:时间分辨率达0.5小时4.分子量分布:质谱检测范围200-2000Da5.化学结构确证:核磁共振氢谱(1HNMR)分辨率≥600MHz检测范围1.生物制药原料药及中间体2.医用高分子材料表面涂层3.食品级酶制剂及发酵产物4.农业用生物防治菌剂5.环境水体微生物抑制剂检测方法ASTMD1234-22《微生物抑制法测定抗菌活性标准规程》ISO20776-1:2020《

原创阅读 92025-05-15工程师CMACNASISO高新技术企业

检测项目

1.溶菌素最低抑制浓度(MIC):定量测定范围为0.01-100μg/mL

2.抗代谢物残留量:检测限≤0.05ppm

3.代谢产物半衰期:时间分辨率达0.5小时

4.分子量分布:质谱检测范围200-2000Da

5.化学结构确证:核磁共振氢谱(1HNMR)分辨率≥600MHz

检测范围

1.生物制药原料药及中间体

2.医用高分子材料表面涂层

3.食品级酶制剂及发酵产物

4.农业用生物防治菌剂

5.环境水体微生物抑制剂

检测方法

ASTMD1234-22《微生物抑制法测定抗菌活性标准规程》

ISO20776-1:2020《临床实验室抗菌剂敏感性试验》

GB/T40146-2021《生物制品中残留抗生素检测方法》

GB4789.43-2016《食品微生物学检验抗菌物质测定》

USP<1223>《抗菌效力验证指导原则》

检测设备

Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:配备DAD检测器,波长范围190-950nm

ThermoScientificQExactive质谱仪:质量精度<3ppm,分辨率140,000FWHM

BrukerAvanceIIIHD600MHz核磁共振波谱仪:支持19F/15N/31P多核检测

SartoriusMicrobiologyAnalyzer全自动微生物分析系统:符合21CFRPart11规范

PerkinElmerLambda365紫外可见分光光度计:波长精度0.1nm

MettlerToledoSevenExcellencepH计:测量精度0.001pH单位

EppendorfBioSpectrometer荧光分光光度计:激发波长200-1000nm

MilliflexQuantum快速微生物检测系统:灵敏度达1CFU/样品

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

  • 报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
  • 检测周期:7~15工作日,可加急。
  • 资质:旗下实验室拥有CMA/CNAS/ISO资质。
  • 标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
  • 非标测试:支持定制化试验方案。
  • 售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

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