抗溶菌素抗代谢物检测

检测项目

1.溶菌素最低抑制浓度（MIC）：定量测定范围为0.01-100μg/mL

2.抗代谢物残留量：检测限≤0.05ppm

3.代谢产物半衰期：时间分辨率达0.5小时

4.分子量分布：质谱检测范围200-2000Da

5.化学结构确证：核磁共振氢谱（1HNMR）分辨率≥600MHz

检测范围

1.生物制药原料药及中间体

2.医用高分子材料表面涂层

3.食品级酶制剂及发酵产物

4.农业用生物防治菌剂

5.环境水体微生物抑制剂

检测方法

ASTMD1234-22《微生物抑制法测定抗菌活性标准规程》

ISO20776-1:2020《临床实验室抗菌剂敏感性试验》

GB/T40146-2021《生物制品中残留抗生素检测方法》

GB4789.43-2016《食品微生物学检验抗菌物质测定》

USP<1223>《抗菌效力验证指导原则》

检测设备

Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器，波长范围190-950nm

ThermoScientificQExactive质谱仪：质量精度＜3ppm，分辨率140,000FWHM

BrukerAvanceIIIHD600MHz核磁共振波谱仪：支持19F/15N/31P多核检测

SartoriusMicrobiologyAnalyzer全自动微生物分析系统：符合21CFRPart11规范

PerkinElmerLambda365紫外可见分光光度计：波长精度0.1nm

MettlerToledoSevenExcellencepH计：测量精度0.001pH单位

EppendorfBioSpectrometer荧光分光光度计：激发波长200-1000nm

MilliflexQuantum快速微生物检测系统：灵敏度达1CFU/样品

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"抗溶菌素抗代谢物检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。