检测项目
1.含量测定:采用HPLC法测定主成分含量(≥98.5%)
2.比旋光度:测定范围+36至+40(20℃,589nm)
3.水分含量:卡尔费休法测定≤0.5%(w/w)
4.重金属残留:铅≤10ppm、砷≤3ppm(ICP-MS法)
5.微生物限度:需氧菌总数≤1000CFU/g(GB4789.2)
检测范围
1.医药级原料药:注射用辅料及口服制剂原料
2.食品添加剂:营养强化剂及功能性食品原料
3.化妆品原料:护肤产品渗透促进剂组分
4.工业级化工原料:高分子材料合成中间体
5.饲料添加剂:动物营养补充剂原料
检测方法
1.HPLC法:GB/T5009.XX-2020《食品中泛酸测定》
2.旋光度测定:中国药典2020年版四部通则0621
3.卡尔费休水分测定:ISO760-1978《水的测定》
4.ICP-MS重金属分析:ASTMD7439-14《金属元素测定》
5.微生物检验:GB4789.2-2016《食品微生物学检验》
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪(含量测定)
2.RudolphAutopolVPlus全自动旋光仪(比旋光度分析)
3.Metrohm899Coulometer卡尔费休水分仪(微量水分测定)
4.PerkinElmerNexION350DICP-MS(痕量金属分析)
5.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱(微生物培养)
6.MettlerToledoXPR205DR分析天平(精密称量)
7.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计(纯度验证)
8.SartoriusBioprocess控制系统pH计(溶液酸碱度测试)
9.MemmertUN110真空干燥箱(样品前处理)
10.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统(试剂配制)