检测项目

1.绿原酸含量测定：采用HPLC法检测有效成分含量（标准值≥1.5mg/g）

2.重金属残留检测：铅（Pb≤3.0mg/kg）、镉（Cd≤0.3mg/kg）、砷（As≤2.0mg/kg）

3.微生物限度检查：需氧菌总数（≤10CFU/g）、霉菌酵母菌（≤10CFU/g）

4.崩解时限测试：37℃纯化水中完全崩解时间≤30分钟

5.黄曲霉毒素B1检测：液相色谱-质谱联用法（限量≤5.0μg/kg）

检测范围

1.金莲花干燥花提取物原料

2.明胶空心胶囊壳（含羟丙甲纤维素型）

3.成品胶囊内容物粉末

4.铝塑泡罩包装材料

5.药用级二氧化硅等辅料

检测方法

1.HPLC法：参照《中国药典》2020年版四部通则0512

2.ICP-MS法：依据GB5009.12-2017食品中铅的测定

3.微生物限度检查：执行GB/T19973.1-2015医疗器械灭菌工艺开发要求

4.崩解时限测试：按《中国药典》0921崩解时限检查法

5.GC-MS法：符合ISO16000-17室内空气黄曲霉毒素测定标准

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：用于绿原酸定量分析

2.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪：重金属痕量检测

3.ThermoScientificTSQAltis三重四极杆质谱仪：黄曲霉毒素精准筛查

4.METTLERTOLEDOXPE205电子天平（精度0.01mg）：精密称量系统

5.MemmertIN750恒温恒湿箱：加速稳定性试验环境控制

6.SartoriusMicrosartATMP无菌检测系统：微生物限度快速检测

7.ERWEKAZT72智能崩解仪：自动记录崩解过程数据

8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：原料粉末粒径分布分析

9.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计：快速筛查总黄酮含量

10.MettlerToledoT90电位滴定仪：水分及酸碱度测定系统

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与金莲花胶囊检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。