检测项目

1.右心房压（RAP）：正常范围0-8mmHg
2.肺动脉收缩压（PASP）：正常范围15-30mmHg
3.肺动脉楔压（PAWP）：正常范围6-12mmHg
4.左心室舒张末压（LVEDP）：正常范围5-12mmHg
5.心输出量（CO）：采用热稀释法测量（4-8L/min）
6.血氧饱和度梯度：右心系统与左心系统差值≤5%

检测范围

1.心血管介入导管（5F-7F规格）
2.球囊扩张导管（直径2.5-30mm）
3.封堵器输送系统（镍钛合金材质）
4.压力传感器导丝（0.014"-0.035"规格）
5.造影剂注射装置（最大压力300psi）
6.电生理标测导管（多极电极配置）

检测方法

1.ASTMF2394-07(2017)：血管内导管扭矩性能测试
2.ISO10555-1:2013：血管内导管无菌与生物相容性评价
3.GB/T14233.1-2022：医用输液器具化学检验方法
4.YY/T1556-2017：心血管植入物镍离子释放量测定
5.ISO25539-2:2020：心血管植入物专用要求
6.GB15811-2016：一次性使用无菌注射器检验规范

检测设备

1.西门子ArtisQ系列DSA：数字减影血管造影系统（20482048矩阵）
2.PhilipsAlluraXperFD20：实时压力波形采集系统（采样率200Hz）
3.GEMAC-Lab：血流动力学记录分析系统（32通道同步监测）
4.BostonScientificPressureWire：无线微压力导丝（精度0.5mmHg）
5.EdwardsVigilanceII：持续心输出量监测仪（热稀释法误差＜10%）
6.TerumoRadifocus导引导管：扭矩传递效率测试平台（360旋转精度0.1）
7.AbbottOCT成像系统：光学相干断层扫描（轴向分辨率10μm）
8.CookZilverPTX支架：径向支撑力测试仪（载荷范围0-50N）
9.MedtronicEmprint消融针：射频能量发生器（频率480kHz5%）
10.St.JudeMedicalEnsite系统：三维电解剖标测（空间分辨率＜1mm）