检测项目
1.红细胞计数（RBC）：测定范围（3.5-6.5）10/L，允许误差2%
2.白细胞计数（WBC）：测定范围（4.0-11.0）10⁹/L，分类计数误差≤5%
3.血小板计数（PLT）：测定范围（100-450）10⁹/L，重复性CV值＜7%
4.血红蛋白浓度（HGB）：波长540nm比色法测定，精度1g/dL
5.血细胞压积（HCT）：微柱离心法校准偏差≤0.5%
检测范围
1.临床全血样本：EDTA抗凝静脉血/末梢血
2.生物制药细胞培养液：CHO、HEK293等哺乳动物细胞悬液
3.骨髓穿刺液：有核细胞浓度≥110⁶/mL
4.体液样本：脑脊液/胸腹水细胞计数
5.质控品：三级质控物（低值/正常值/高值）
检测方法
ISO8655-6:2022《体外诊断医疗器械性能评估》流式细胞术规范
GB/T39730-2020《全自动血液分析仪校准规范》电阻抗法要求
CLSIH26-A2《血液分析仪性能验证指南》精密度验证方案
ASTME2970-22《流式细胞仪校准标准》荧光标记物验证程序
YY/T0656-2017《血液分析仪用校准物》溯源体系要求
检测设备
SysmexXN-1000：多角度激光散射技术实现WBC五分类分析
BeckmanCoulterLH750：VCS三维分析技术检测异常淋巴细胞
MindrayBC-6800Plus：核酸荧光染色技术提升幼稚细胞检出率
AbbottCELL-DYNSapphire：多波长光学系统识别溶血干扰
HoribaMedicalPentraXL80：高压鞘流系统保证血小板聚集识别精度
RocheCobasm511：数字成像技术验证细胞形态学异常
BouleMedonicM32：双通道阻抗法优化小红细胞/血小板鉴别
SiemensAdvia2120i：过氧化物酶染色法提高嗜碱性粒细胞特异性
ABXPentraDFNexus：动态聚焦流式技术降低碎片干扰误差
DrewScientificHemacue801：微流控芯片技术实现床旁快速检测