检测项目
1.IgG抗体定量检测：线性范围0-300IU/mL，灵敏度≤2IU/mL
2.IgM抗体定性/定量分析：临界值指数(C.O.I)1.00.2
3.亲和力指数测定：采用6M尿素解离法计算AI值≥40%为高亲和力
4.抗原捕获试验：包被重组P30抗原纯度≥95%
5.免疫印迹确认试验：包含22kDa/35kDa特征条带判读
检测范围
1.人血清样本：采集量≥1mL，溶血指数≤50mg/dL
2.EDTA抗凝血浆：采血管规格1375mm
3.新生儿脐带血：需标注采集时间(分娩后30min内)
4.脑脊液标本：需排除血性脑脊液(RBC＜500/μL)
5.实验动物血清：兔/小鼠样本需灭活处理(56℃30min)
检测方法
1.ELISA法：ISO15189:2012医学实验室质量体系
2.化学发光法(CLIA)：GB/T26124-2011化学发光免疫分析通则
3.免疫荧光法(IFA)：WS/T486-2015弓形虫病诊断标准
4.胶体金层析法：YY/T1662-2019体外诊断试剂性能评估
5.蛋白印迹法：GB/T40982-2021免疫印迹试剂盒技术要求
检测设备
1.ThermoFisherMultiskanFC酶标仪：波长范围450nm/630nm
2.RocheCobase601电化学发光仪：检测通速170测试/小时
3.BioTekELx800洗板机：残留量≤2μL/孔
4.SiemensBNIⅡ免疫荧光分析仪：激发波长488nm
5.MindrayCL-2000i化学发光系统：灵敏度达0.01IU/mL
6.EppendorfCentrifuge5430R：最大RCF30,130g
7.BeckmanCoulterAU680生化分析仪：支持双波长检测
8.MettlerToledoXSR205电子天平：精度0.01mg
9.MemmertINCO153培养箱：温度波动0.3℃
10.SartoriusPTFE滤膜系统：孔径0.22μm除菌过滤