检测项目
1.胆红素含量测定：总胆红素≥25.0%，结合胆红素占比≥90%
2.胆固醇含量分析：胆固醇占比范围1.5%-3.5%
3.水分残留检测：水分≤10.0%（干燥失重法）
4.重金属限量：铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2mg/kg
5.微生物限度检查：需氧菌总数≤1000CFU/g，霉菌酵母菌≤100CFU/g
检测范围
1.原料药材：天然牛黄原粉及饮片
2.中间体：牛黄清心丸半成品混合粉末
3.成品制剂：丸剂包衣前后样品
4.包装材料：直接接触药品的内包装材料浸出物
5.储存环境样本：生产车间空气沉降菌及表面微生物拭子
检测方法
1.胆红素测定：GB/T22244-2008《保健食品中胆红素的测定》高效液相色谱法
2.重金属检测：GB5009.12-2017食品中铅的测定（石墨炉原子吸收光谱法）
3.水分测定：GB/T606-2003《化学试剂水分测定通用方法》卡尔费休法
4.微生物检验：ISO6579-1:2017食品与动物饲料微生物学检验通则
5.胆固醇分析：ASTMD5566-95(2021)动物源性成分中胆固醇含量测定
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（HPLC）：用于胆红素及胆固醇定量分析
2.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：波长扫描范围190-900nm，支持比色法快速筛查
3.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：铅、镉等重金属痕量检测
4.MettlerToledoDL39卡尔费休水分仪：分辨率0.1μg，符合药典水分测定要求
5.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱：温度控制精度0.5℃