检测项目

1.多普勒血流速度测定：峰值流速（PSV≥200cm/s）、舒张末期流速（EDV≥40cm/s）

2.血管内径测量：狭窄段内径（≤2.5mm）、参考段内径（≥4.0mm）

3.压力梯度分析：跨狭窄段压差（ΔP≥20mmHg）

4.斑块成分分析：钙化面积占比（≥50%）、脂质核心体积（≥1.5mm）

5.血流储备分数（FFR）：静息状态值（≤0.80）

检测范围

1.镍钛合金血管支架（直径3-8mm）

2.PTFE人工血管移植物（壁厚0.3-0.6mm）

3.球囊扩张导管（直径2-10mm）

4.超声造影剂（微泡粒径1-10μm）

5.血管内超声探头（频率20-40MHz）

检测方法

1.ISO25539-2:2020《心血管植入物-血管内器械》

2.ASTMF2394-07(2017)《球囊扩张血管支架标准规范》

3.GB/T16886.1-2022《医疗器械生物学评价第1部分》

4.YY/T0693-2008《血管支架弹性回缩测试方法》

5.ISO10555-1:2013《血管内导管无菌要求》

检测设备

1.飞利浦EPIQ7超声诊断系统：配备L12-5高频线阵探头，支持向量血流成像技术

2.西门子ArtisQ血管造影系统：具备DynaCT三维重建功能（空间分辨率0.2mm）

3.通用电气INNOVAIGS630数字减影机：支持4K动态密度采集（30帧/秒）

4.东芝Aplioi800超声仪：搭载超宽频带探头（频率范围5-18MHz）

5.BostonScientificROTAPRO旋磨系统：转速范围140,000-180,000rpm

6.VolcanoCoreOCT光学相干断层扫描仪：轴向分辨率10μm@1310nm波长

7.TerumoOFDI系统：扫描速度158mm/s（最大成像深度6mm）

8.SimbionixANGIOMentor虚拟介入训练系统：配备力反馈导管操作系统

9.GELOGIQE10弹性成像系统：支持剪切波弹性模量测量（量程1-300kPa）

10.MedtronicVerrata压力导丝：测量精度2mmHg（量程0-300mmHg）