检测项目
1.头影测量分析:SNA角(822)、SNB角(802)、ANB角(21)
2.前牙覆盖度测量:水平覆盖量(0-3mm为正常范围)
3.牙弓宽度比对:上颌尖牙间宽度(34-38mm)、下颌尖牙间宽度(26-30mm)
4.咬合平面角测定:Frankfort平面与咬合平面夹角(8-12)
5.软组织侧貌分析:鼻唇角(90-110)、颏唇沟深度(4-6mm)
检测范围
1.金属托槽正畸矫治器:镍钛合金弓丝力学性能测试
2.隐形矫正器材料:PETG膜片厚度(0.5-0.75mm)及弹性模量测定
3.正颌手术导板:三维打印树脂材料尺寸精度(0.1mm)验证
4.种植支抗系统:钛合金微型种植体抗扭矩值(5-15Ncm)测试
5.功能性矫治器:双板矫治器开闭口运动疲劳强度(>50万次循环)
检测方法
1.ASTMF218-20:口腔医疗器械生物相容性测试标准
2.ISO12836:2015:牙科三维扫描系统精度验证方法
3.GB/T16886.1-2022:医疗器械生物学评价第1部分
4.YY/T0268-2008:牙科学口腔正畸材料测试规范
5.ISO20795-1:2020:牙科基托聚合物材料性能要求
检测设备
1.3ShapeTRIOS4口内扫描仪:精度20μm,支持全牙列三维建模
2.PlanmecaProMax3DMidX光机:层厚0.08mm,辐射剂量<50μSv
3.Instron5967万能材料试验机:载荷范围0-30kN,精度0.5%
4.NikonXTH450工业CT:空间分辨率3μm,支持逆向工程分析
5.ArtexCRANIO颌架系统:六自由度运动模拟误差<0.1
6.KaVoARCUSdigmaII咬合力计:测量范围0-1000N,采样率200Hz
7.ZEISST-SCANIII咬合分析仪:4096个压力传感点,时间分辨率0.003s
8.DolphinImaging11.9软件:头影测量误差<0.5,支持三维重叠分析
9.BioPak肌电分析系统:8通道EMG采集,频率范围10-500Hz
10.R810三维激光扫描仪:扫描精度0.02mm,适用于石膏模型数字化