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概述:检测项目1.密封完整性:测试压力范围0.2-0.4MPa下的泄漏率(≤0.05mL/min),包含热合焊缝强度≥25N/15mm2.生物负载控制:细菌内毒素<0.5EU/mL,无菌试验培养14天无微生物生长3.材料化学性能:DEHP增塑剂迁移量≤10mg/dm,重金属总含量<1μg/g4.物理机械性能:爆破压力≥80kPa,抗拉强度≥20MPa(23℃2℃)5.残留溶液检测:氯化钠浓度0.8-0.9%(g/mL),游离血红蛋白≤0.29g/L检测范围1.PVC材质三/四联血袋系统(含转移管组件)2.TPE
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
因篇幅原因,CMA/CNAS证书以及未列出的项目/样品,请咨询在线工程师。
1.密封完整性:测试压力范围0.2-0.4MPa下的泄漏率(≤0.05mL/min),包含热合焊缝强度≥25N/15mm
2.生物负载控制:细菌内毒素<0.5EU/mL,无菌试验培养14天无微生物生长
3.材料化学性能:DEHP增塑剂迁移量≤10mg/dm,重金属总含量<1μg/g
4.物理机械性能:爆破压力≥80kPa,抗拉强度≥20MPa(23℃2℃)
5.残留溶液检测:氯化钠浓度0.8-0.9%(g/mL),游离血红蛋白≤0.29g/L
1.PVC材质三/四联血袋系统(含转移管组件)
2.TPE复合膜双联洗涤袋(含过滤装置)
3.辐照灭菌红细胞保存袋(25-400mL规格)
4.儿科专用小型洗涤袋(50-100mL容量)
5.低温保存型红细胞多联袋(-80℃耐受验证)
ASTMF2389-18医用塑料容器理化性能测试规范
ISO3826-2018人体血液及成分采集容器要求
GB/T14233.1-2022医用输液器具化学分析方法
GB8368-2018一次性使用输血器具通用要求
YY/T0615.1-2022标示为"无菌"医疗器械的要求
Instron5967万能材料试验机:用于爆破压力与抗拉强度测试(精度0.5%)
SartoriusCPA225D电子天平:称量精度0.01mg的迁移物测定
ThermoScientificDionexICS-600离子色谱仪:电解质残留分析(检出限0.1ppm)
Agilent7890B气相色谱质谱联用仪:DEHP增塑剂定量分析(RSD<3%)
MilliporeMilli-QIQ7003超纯水系统:提供符合ISO3696标准的实验用水
MemmertHPP750恒温恒湿箱:温度控制0.5℃,湿度3%RH的加速老化试验
LuminexMAGPIX多功能分析仪:内毒素定量检测(动态范围0.01-100EU/mL)
OlympusBX53荧光显微镜:材料表面缺陷显微观察(500X放大倍率)
LabthinkMFY-01密封性测试仪:正压法泄漏检测(分辨率0.001mL/min)
SystecVX-150高压蒸汽灭菌器:生物负载验证预处理(121℃1℃控制)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与"洗涤红细胞多联袋检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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精准检测各类化工产品的成分、纯度及物理化学性质,确保产品质量符合国家标准。服务涵盖有机溶剂分析、催化剂表征、高分子材料分子量测定等。
提供土壤、水质、气体等环境检测服务,助力环境保护与污染治理,共建绿色家园。包括VOCs检测、重金属污染分析、水质生物毒性测试等。
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