烟酸肌醇酯检测

检测项目

1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（98.0%-102.0%）

2.纯度分析：通过TLC法检测杂质总量（≤0.5%）

3.水分测定：卡尔费休法控制水分含量（≤0.2%）

4.重金属筛查：原子吸收光谱法测定铅（≤10ppm）、镉（≤5ppm）

5.残留溶剂：GC-MS法检测乙醇（≤500ppm）、丙酮（≤50ppm）

6.微生物限度：需氧菌总数（≤1000CFU/g）、霉菌酵母菌（≤100CFU/g）

检测范围

1.医药级原料药：用于片剂/胶囊生产的烟酸肌醇酯原粉

2.保健食品：添加烟酸肌醇酯的软胶囊/口服液制剂

3.食品添加剂：作为营养强化剂的预混料产品

4.化妆品原料：用于护肤产品的改性衍生物

5.工业中间体：化学合成过程中的半成品物料

检测方法

1.含量测定：GB/T2921-2020《药用辅料烟酸肌醇酯》附录A

2.重金属检验：GB/T5009.74-2014《食品添加剂中重金属限量试验》

3.残留溶剂：ISO21676-2021《药品中挥发性杂质测定》

4.微生物限度：USP<61>非无菌产品微生物检查法

5.晶型鉴别：ASTME2981-22《X射线衍射法测定晶体结构》

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：主成分定量分析

2.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计：特征波长验证

3.Metrohm899Coulometric卡尔费休水分仪：微量水分测定

4.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：重金属元素分析

5.ThermoScientificISQ7000GC-MS联用仪：挥发性物质筛查

6.BrukerD8ADVANCEX射线衍射仪：晶体结构表征

7.MettlerToledoTGA/DSC同步热分析仪：热稳定性测试

8.SartoriusMicrobiologicalAirSamplerMBAS微生物采样器：洁净度监控

9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：原料粒径分布测定

10.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪：无机阴离子分析

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"烟酸肌醇酯检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。