高精氨酸检测

检测项目1.L-精氨酸纯度测定(HPLC法):主峰面积归一化法计算纯度≥99.5%2.异构体比例分析:D-精氨酸含量≤0.1%(手性色谱柱分离)3.水分含量测定:卡尔费休法控制≤0.5%(库仑法终点判定)4.重金属残留:铅≤3ppm、镉≤1ppm(ICP-MS定量限0.01ppm)5.微生物指标:需氧菌总数≤1000CFU/g(薄膜过滤法培养计数)检测范围1.医药级原料药:注射用氨基酸制剂原料质量控制2.食品添加剂:运动营养品中精氨酸强化剂合规性验证3.生物培养基组分:细胞培养用氨基酸溶液成分分析4.化妆

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检测项目

1.L-精氨酸纯度测定(HPLC法):主峰面积归一化法计算纯度≥99.5%

2.异构体比例分析:D-精氨酸含量≤0.1%(手性色谱柱分离)

3.水分含量测定:卡尔费休法控制≤0.5%(库仑法终点判定)

4.重金属残留:铅≤3ppm、镉≤1ppm(ICP-MS定量限0.01ppm)

5.微生物指标:需氧菌总数≤1000CFU/g(薄膜过滤法培养计数)

检测范围

1.医药级原料药:注射用氨基酸制剂原料质量控制

2.食品添加剂:运动营养品中精氨酸强化剂合规性验证

3.生物培养基组分:细胞培养用氨基酸溶液成分分析

4.化妆品原料:护肤产品中精氨酸衍生物功效成分鉴定

5.工业中间体:化工合成用高纯度精氨酸前体物质检验

检测方法

1.ISO13903:2005《动物饲料中氨基酸含量的测定》液相色谱法

2.ASTMD5629-96(2018)《离子色谱法测定游离氨基酸的标准试验方法》

3.GB5009.124-2016《食品中氨基酸的测定》自动氨基酸分析仪法

4.EP10.0Monograph《欧洲药典》精氨酸鉴别与含量测定规范

5.GB/T38482-2020《生化试剂中痕量金属元素的测定》电感耦合等离子体质谱法

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器及ZORBAXEclipsePlusC18色谱柱(3.5μm,4.6150mm)

2.Metrohm899CoulometricKarlFischer:分辨率0.1μgH₂O的微量水分测定系统

3.ThermoScientificICS-6000离子色谱仪:电化学抑制器实现ppb级阴/阳离子分析

4.PerkinElmerNexION350DICP-MS:四级杆碰撞池技术消除质谱干扰

5.ShimadzuAA-7000原子吸收光谱仪:火焰/石墨炉双模式重金属分析平台

6.WatersACQUITYUPLCH-ClassBio:亚二微米颗粒色谱柱实现快速氨基酸分离

7.MettlerToledoSevenExcellencepH计:0.001精度pH值测定与缓冲液校准

8.SartoriusCubisII超微量天平:0.1μg称量精度满足痕量样品称取需求

9.MemmertIN260培养箱:0.1℃温控精度的微生物恒温培养系统

10.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水机:18.2MΩcm电阻率水质保障体系

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

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