善存多维元素片检测

检测项目

1.维生素含量测定：包括维生素A（150-300μg/片）、维生素C（60-100mg/片）、维生素D3（5-10μg/片）等13种脂溶性与水溶性维生素

2.矿物质元素分析：铁（5-18mg/片）、锌（4-15mg/片）、硒（20-50μg/片）等9种微量元素定量检测

3.重金属残留检测：铅（≤0.5mg/kg）、砷（≤0.3mg/kg）、镉（≤0.1mg/kg）及汞（≤0.1mg/kg）限量测试

4.微生物指标验证：需氧菌总数（≤1000CFU/g）、霉菌酵母菌（≤100CFU/g）、大肠埃希氏菌（不得检出）

5.崩解时限测试：37℃人工胃液中30分钟内完全崩解

检测范围

1.维生素类原料：醋酸视黄酯、胆钙化醇、抗坏血酸等合成物纯度验证

2.矿物质化合物：硫酸亚铁、氧化锌、亚硒酸钠等无机盐晶型分析

3.片剂成品：重量差异（7%）、硬度（4-8kg/cm）、脆碎度（≤1%）等物理特性

4.包装材料：铝塑泡罩密封强度（≥1.5N/15mm）、透湿性（≤0.5g/m24h）测试

5.辅料安全性：羟丙甲纤维素粘度（4000-5600mPas）、硬脂酸镁重金属迁移量检测

检测方法

1.维生素A/D/E测定：GB5009.82-2016高效液相色谱法（HPLC）

2.微量元素分析：GB5009.268-2016电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）

3.铅镉检测：GB5009.12-2017石墨炉原子吸收光谱法（GFAAS）

4.微生物检验：ISO4833-1:2013平板计数法

5.崩解时限测试：《中国药典》2020版四部通则0921崩解时限检查法

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器，波长范围190-950nm

2.PerkinElmerNexION350DICP-MS：检出限达ppt级元素分析

3.ShimadzuAA-6880原子吸收光谱仪：火焰/石墨炉双模式切换

4.Metrohm859Thermoprep微波消解仪：40位高通量样品前处理系统

5.SartoriusCPA225D电子天平：0.01mg精度称量模块

6.MemmertIN750培养箱：温度均匀性0.3℃微生物培养

7.ERWEKAZT320智能溶出仪：符合《美国药典》<711>标准设计

8.CopleyTDDX脆碎度测试仪：双滚筒式设计满足USP<1216>

9.LabthinkMFY-06密封试验仪：负压法测试包装完整性

10.SotaxZBS-6G崩解仪：六杯六篮同步测试系统

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"善存多维元素片检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。