检测项目

1.丙基睾酮含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（范围98.0%-102.0%）

2.相关物质分析：检测17α-甲基异构体（限度≤0.5%）及其他未知杂质（单杂≤0.2%）

3.残留溶剂检测：甲醇（≤3000ppm）、乙醚（≤500ppm）等有机溶剂残留量

4.微生物限度检查：需氧菌总数（≤10^3CFU/g）、霉菌酵母菌总数（≤10^2CFU/g）

5.同位素丰度比测定：采用HRMS测定13C/12C比值（精度0.05‰）

检测范围

1.医用注射剂：油性注射液（浓度25mg/mL-100mg/mL）

2.运动补剂：口服片剂/胶囊（非法添加物筛查）

3.动物饲料：促生长添加剂（检出限≤0.01mg/kg）

4.护肤品：健美类乳膏（基质干扰下痕量检测）

5.环境样本：污水处理厂出水（SPE富集后分析）

检测方法

1.HPLC-UV法：USP42-NF37通则〈621〉色谱系统适用性试验

2.GC-MS法：ISO22818:2021纺织品中激素类物质测定

3.LC-MS/MS法：GB31658.15-2021动物性食品中β-受体激动剂残留量测定

4.核磁共振波谱法：EP10.02.2.46结构确证要求

5.ELISA快速筛查法：WADATD2021MRPL最低要求性能限值

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器（波长240nm），色谱柱ZORBAXSB-C18(4.6250mm,5μm)

2.ThermoScientificISQ7000GC-MS：EI源电离模式，质量范围10-1050amu

3.ABSciexTripleQuad6500+LC-MS/MS：MRM模式定量，动态范围＞10^6

4.BrukerAvanceIIIHD600MHzNMR：配备5mmBBO探头，氘代氯溶剂锁定

5.WatersACQUITYUPLCH-Class：超高效液相系统（压力上限15000psi）

6.ShimadzuUV-2600i分光光度计：带宽1nm，波长精度0.1nm

7.MettlerToledoXPR205DR微量天平：最小称量值0.01mg，重复性0.015mg

8.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统：电阻率18.2MΩcm@25℃

9.ThermoScientificHeraeusMultifugeX3R离心机：最大转速15000rpm

10.BiotekSynergyH1酶标仪：支持UV/Vis及荧光检测模式