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2025-05-15 23:54:56概述：检测项目1.含量测定：亚铁离子（Fe⁺）含量（95.0%-105.0%）、葡萄糖酸根定量（≥98.0%），依据ChP2020二部标准2.溶出度测试：45分钟溶出量≥80%（pH1.2盐酸介质），桨法50rpm3.重金属限量：铅≤5ppm、砷≤2ppm、镉≤0.5ppm（GB/T5009.74-2014）4.微生物限度：需氧菌总数≤1000cfu/g，霉菌酵母菌≤100cfu/g（ChP2020通则1105/1106）5.有关物质：单杂≤0.5%、总杂≤1.5%（HPLC法）检测范围1.原料药：葡萄糖酸亚铁
注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人委托除外)。
因篇幅原因，CMA/CNAS/ISO证书以及未列出的项目/样品，请咨询在线工程师。
1.含量测定：亚铁离子（Fe⁺）含量（95.0%-105.0%）、葡萄糖酸根定量（≥98.0%），依据ChP2020二部标准
2.溶出度测试：45分钟溶出量≥80%（pH1.2盐酸介质），桨法50rpm
3.重金属限量：铅≤5ppm、砷≤2ppm、镉≤0.5ppm（GB/T5009.74-2014）
4.微生物限度：需氧菌总数≤1000cfu/g，霉菌酵母菌≤100cfu/g（ChP2020通则1105/1106）
5.有关物质：单杂≤0.5%、总杂≤1.5%（HPLC法）
1.原料药：葡萄糖酸亚铁原料纯度（≥99.5%）
2.药用辅料：硬脂酸镁（USP级）、微晶纤维素（PH102型）
3.成品片剂：包衣完整性、片重差异（5%）
4.包装材料：铝塑泡罩密封性（ASTMF1140）、水蒸气透过率≤0.5g/m24h
5.生产环境：压片车间悬浮粒子（ISO14644-1Class8）
1.含量测定：ChP2020二部0832硫酸铈滴定法（Fe⁺）、HPLC-ELSD法（葡萄糖酸根）
2.溶出度：USP<711>装置Ⅱ法（Agilent708-DS溶出仪）
3.重金属：GB/T5009.74-2014石墨炉原子吸收光谱法
4.微生物限度：GB/T16292-2010薄膜过滤法（SartoriusMD8采样器）
5.有关物质：ISO11337:2018反相HPLC法（C18色谱柱）
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD/ELSD双检测器，用于含量及杂质分析
2.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪：Fe⁺含量精确测定（精度0.1μL）
3.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：重金属痕量分析（检出限0.1ppb）
4.SotaxCE7smart溶出度仪：符合USP/ChP标准8杯位系统
5.MettlerToledoXPR6U超微量天平：最小称量值0.01mg（符合USP41标准）
6.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长范围190-900nm（带宽1nm）
7.SartoriusMilliflexQuantum微生物快速检测系统：48小时完成微生物限度测试
8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：辅料粒径分布分析（0.01-3500μm）
9.ThermoScientificHeratherm烘箱：稳定性试验（温度精度0.5℃）
10.Metrohm930离子色谱仪：阴离子残留检测（Cl⁻≤200ppm）
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
以上是与"葡萄糖酸亚铁片检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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