检测项目
1.雌二醇(E2)浓度测定:血清/血浆样本中0.1-5000pg/mL定量范围
2.黄体酮(P4)含量分析:尿液样本检测限0.05ng/mL
3.睾酮(T)水平检测:毛发样本回收率≥95%
4.激素代谢产物筛查:17β-雌二醇葡萄糖苷酸异构体分离
5.游离激素比例测定:SHBG结合态与游离态分离分析
6.激素稳定性测试:-80℃长期储存活性衰减率监测
检测范围
1.临床生物样本:血清、血浆、尿液及唾液等体液基质
2.药物制剂:透皮贴剂、皮下植入物及注射剂型
3.化妆品原料:植物提取物中类激素成分筛查
4.食品添加剂:功能性保健品中违禁激素残留检测
5.环境样本:污水处理厂出水雌激素当量测定
6.实验动物组织:啮齿类动物卵巢/睾丸组织匀浆液
检测方法
1.HPLC-MS/MS法(GB/T21981-2020):采用三重四极杆质谱实现pg级定量
2.化学发光免疫分析法(ISO15197:2013):全自动仪器快速筛查
3.气相色谱-氢火焰法(ASTMD7360-16):脂溶性激素衍生化测定
4.放射免疫分析法(GB/T5009.194-2003):碘125标记同位素检测
5.超高效液相色谱法(USP-NF〈621〉):药典标准物质定量分析
6.分子印迹固相萃取(ISO/IEC17025:2017):复杂基质前处理技术
检测设备
1.Agilent6495CTripleQuadrupoleLC/MS:配备JetStream离子源,质量精度0.1Da
2.ThermoScientificDionexUltimate3000HPLC系统:双梯度泵实现0-100%乙腈梯度洗脱
3.SiemensADVIACentaurXP化学发光仪:支持96孔板连续进样
4.WatersACQUITYUPLCH-Class系统:1.7μm色谱柱耐受压力15000psi
5.PerkinElmerClarus580GC-FID:氢火焰检测器基线噪声≤0.02pA
6.BeckmanCoulterBiomeki7自动化工作站:96通道移液精度CV≤2%
7.EppendorfCentrifuge5430R:最大转速15000rpm温控离心机
8.MilliporeMilli-QIQ7003超纯水系统:电阻率18.2MΩcm@25℃
9.MettlerToledoXPR205DR微量天平:可读性0.01mg符合GLP规范
10.LabconcoCentriVap真空浓缩仪:同时处理48个样本的溶剂蒸发系统