糖皮质激素反应成分检测

检测项目

1.氢化可的松（Hydrocortisone）定量分析：检测范围0.1-100μg/g，RSD≤5%

2.地塞米松（Dexamethasone）残留测定：LOD0.05ng/mL，LOQ0.15ng/mL

3.倍他米松（Betamethasone）异构体分离：α/β异构体分离度≥1.5

4.曲安奈德（Triamcinoloneacetonide）纯度测试：HPLC纯度≥98.5%

5.丙酸氟替卡松（Fluticasonepropionate）稳定性研究：强制降解试验（光照/高温/酸碱水解）

检测范围

1.药品制剂：乳膏剂（0.1%w/w）、眼用混悬液（1mg/mL）、吸入气雾剂

2.化妆品原料：美白霜体、祛痘精华液等基质中禁用组分筛查

3.生物样本：血清/血浆中皮质醇动态监测（8:00-16:00时相）

4.药用辅料：聚山梨酯80等表面活性剂的激素吸附评估

5.环境样本：污水处理厂出水中的痕量激素监测

检测方法

1.ISO10993-18:2020化学表征-第18部分：可沥滤物定量的理化研究

2.GB/T24800.2-2009化妆品中四十一种糖皮质激素的测定

3.USP〈621〉色谱法通则：系统适应性测试要求

4.ASTMD7968-17液相色谱-串联质谱法测定土壤中皮质类固醇

5.GB/T37528-2019化妆品中禁用物质醋酸氟轻松的测定

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器（190-900nm），用于常规含量测定

2.ThermoScientificQExactiveHybridQuadrupole-Orbitrap质谱仪：HRMS模式实现结构确证

3.WatersACQUITYUPLCH-Class系统：1.7μmBEHC18色谱柱实现快速分离

4.ShimadzuGCMS-TQ8040NX三重四极杆气质联用仪：适用于挥发性衍生物分析

5.PerkinElmerClarus690GC-FID：原料药中有机溶剂残留检测

6.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪：无机阴离子杂质分析

7.MalvernZetasizerNanoZSP：制剂粒径与Zeta电位表征

8.MettlerToledoXPR205DR超微量天平：最小称量值0.001mg（USPⅠ级）

9.LabconcoFreeZone12L冻干机：生物样本前处理设备

10.SartoriusCubisMSA225S-100CE分析天平：符合21CFRPart11规范

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"糖皮质激素反应成分检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。