检测项目

1.总蛋白浓度测定：线性范围0.5-5.0g/L，CV≤3%
2.白蛋白比例分析：分辨率≥15%，回收率95-105%
3.α1/α2/β/γ球蛋白分型：迁移率偏差≤5%
4.单克隆条带识别：最低检出限0.1g/L
5.试剂稳定性测试：开瓶稳定性≥30天（2-8℃）

检测范围

1.人体尿液样本（24小时尿/随机尿）
2.血清蛋白对照品（IgG/转铁蛋白/游离轻链）
3.琼脂糖凝胶电泳试剂盒（pH8.6巴比妥缓冲体系）
4.聚丙烯酰胺凝胶预制胶（梯度浓度4-20%）
5.免疫固定电泳配套试剂（抗κ/λ轻链抗体）

检测方法

1.ISO15189:2012《医学实验室质量和能力要求》
2.GB/T22576.1-2021《医学实验室质量和能力的要求》
3.CLSIEP05-A3定量程序精密度验证方案
4.ASTME3029-15电泳系统性能评价标准
5.WS/T347-2011《尿液标本的收集及处理指南》

检测设备

1.Bio-RadPowerPacHC高压电源系统（3000V/400mA）
2.SebiaHYDRASYS2全自动电泳仪（温控精度0.5℃）
3.HelenaLabsQuickScan2000光密度扫描仪（分辨率10μm）
4.Agilent2100生物分析仪（16位芯片电泳平台）
5.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪（OD600nm测量）
6.EppendorfCentrifuge5430R冷冻离心机（rcf≥30,000g）
7.SartoriusQuintix224-1CN分析天平（精度0.1mg）
8.MemmertINCOmed培养箱（温度均匀性0.3℃）
9.GEHealthcareImageQuantLAS4000化学发光成像系统
10.Metrohm913pH计（测量精度0.01pH）