检测项目

1.C肽测定：浓度范围0.1-50ng/mL，线性误差≤5%
2.B型钠尿肽（BNP）：检测限0.5pg/mL，批内变异系数＜3%
3.胰岛素原裂解肽：动态范围1-200pmol/L，回收率95-105%
4.血管紧张素Ⅱ：灵敏度0.1ng/L，交叉反应率＜0.01%
5.生长激素释放肽（Ghrelin）：定量下限0.05μg/L，温控精度0.5℃

检测范围

1.人血清/血浆样本（EDTA/肝素抗凝）
2.动物实验样本（啮齿类/灵长类血清）
3.细胞培养上清液（无血清培养基体系）
4.冻存生物样本（液氮保存≤5年）
5.临床研究队列样本（多中心标准化采集）

检测方法

1.ISO15197:2013《体外诊断系统-定量测量程序的重复性和再现性验证》
2.GB/T37866-2019《生物样品中多肽的测定液相色谱-串联质谱法》
3.ASTMF2210-19《生物标志物免疫测定方法验证标准指南》
4.CLSIEP17-A2《临床实验室测量程序检出能力评价》
5.GB/T29791.3-2013《体外诊断医疗器械第3部分：稳定性的验证》

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备四元泵及DAD检测器
2.ThermoFisherQExactiveHF-X质谱仪：分辨率达240,000FWHM
3.RocheCobase801全自动化学发光仪：支持电化学