检测项目
1.粒径分布:D10/D50/D90值测量(0.1-1000μm),跨度指数≤1.5
2.表面形貌:孔隙率(≤5%)、粗糙度Ra(0.01-5μm)
3.机械强度:抗压强度≥50MPa(载荷0.1-10N)
4.热稳定性:玻璃化温度Tg(1℃)、热分解温度≥200℃
5.化学组成:元素含量偏差≤0.5wt%、官能团定量分析
6.Zeta电位:30mV(pH3-11范围)
7.溶胀率:体积变化率≤10%(溶剂浸泡24h)
检测范围
1.高分子微球:聚苯乙烯、聚乳酸(PLA)、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)
2.药物载体微球:壳聚糖微球、PLGA缓释制剂
3.无机微球:二氧化硅空心球、氧化锆陶瓷微珠
4.磁性复合微球:Fe3O4@SiO2核壳结构材料
5.色谱填料微球:C18键合硅胶(3-10μm)
6.光扩散微球:有机硅/钛白粉复合体系
检测方法
1.ISO13320:2020激光衍射法测定粒径分布
2.ASTME2865-12(2020)扫描电镜表面形貌表征
3.GB/T19627-2005粒度分析-光子相关光谱法
4.ISO10993-5:2009体外细胞毒性试验
5.GB/T17359-2012电子探针微量成分分析
6.ASTMD638-14拉伸强度测试标准
7.ISO22412:2017动态光散射法测Zeta电位
检测设备
1.Mastersizer3000(马尔文帕纳科):激光衍射法全自动粒度分析
2.SU8000场发射扫描电镜(日立):1nm分辨率表面形貌观测
3.ZetasizerNanoZSP(马尔文):动态光散射法电位分析
4.Q2000差示扫描量热仪(TA仪器):-90~550℃热特性测试
5.AG-Xplus万能试验机(岛津):0.001-100kN力学性能测试
6.UltimaIVX射线衍射仪(理学):晶体结构分析(精度0.0001)
7.iCAPTQICP-MS(赛默飞):ppb级元素含量测定
8.Autosorb-iQ全自动比表面仪(康塔):BET比表面积分析
9.DimensionIcon原子力显微镜(布鲁克):纳米级粗糙度测量
10.LC-20AD高效液相色谱仪(岛津):包封率/载药量测定