检测项目
1.重金属残留:铅(≤0.5mg/kg)、砷(≤0.3mg/kg)、汞(≤0.1mg/kg)、镉(≤0.2mg/kg)
2.微生物指标:菌落总数(≤3000CFU/g)、大肠菌群(≤0.92MPN/g)、霉菌酵母菌(≤50CFU/g)
3.β-胡萝卜素含量:HPLC法测定目标值≥标称值的90%
4.崩解时限:37℃纯化水中完全崩解时间≤30分钟
5.水分含量:卡尔费休法测定≤8.0%
检测范围
1.原料级杜氏盐藻粉体:初始生物活性物质与污染物筛查
2.压片糖果半成品:混合均匀度与中间体稳定性测试
3.成品片剂:包衣完整性及终产品合规性验证
4.包装材料:铝塑复合膜溶剂残留与迁移物分析
5.辅料添加剂:硬脂酸镁、微晶纤维素等辅料相容性研究
检测方法
1.GB5009.12-2017食品中铅的测定(石墨炉原子吸收光谱法)
2.ISO21527-1:2008霉菌酵母菌计数(平板倾注法)
3.GB/T22244-2008保健食品中β-胡萝卜素的测定(高效液相色谱法)
4.GB/T5009.3-2016食品中水分的测定(直接干燥法)
5.ASTMF2600-18崩解时间测试标准方法(往复式崩解仪法)
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC:β-胡萝卜素定量分析(波长450nm)
2.ThermoiCE3500原子吸收光谱仪:重金属痕量元素测定
3.BinderBD56微生物培养箱:恒温恒湿环境微生物培养
4.SOTAXHT100崩解仪:片剂崩解特性测试(精度0.5min)
5.MettlerToledoV20卡尔费休水分仪:微量水分测定(分辨率0.1μg)
6.ShimadzuGC-2030气相色谱仪:溶剂残留分析(FID检测器)
7.SartoriusCPA225D电子天平:精密称量(精度0.01mg)
8.ThermoMultiskanSkyHigh酶标仪:快速微生物定量分析
9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:原料粉体粒径分布测试
10.Metrohm905Titrando电位滴定仪:酸价过氧化值测定